Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig resultatovervågning i ambulant mental sundhed (ROM-Shalvata)

20. marts 2014 opdateret af: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Et randomiseret forsøg med rutinemæssig computeriseret resultat- og procesovervågning af kliniske foranstaltninger inden for ambulant mental sundhed: Forberedelse til den planlagte reform af den offentlige mentale sundhed i Israel

Videnskabelig baggrund: Der er iboende kløfter mellem forskningsverdener og klinisk terapi, især i mentale sundhedssystemer. Udviklet som en vigtig strategi, der sigter mod at bygge bro over dem, har en udvidet indsats over hele verden implementeret Routine Outcome Monitoring (ROM), en metode, der er udviklet til systematiske løbende kvantitative målinger, der bruges i forskellige kliniske praksisser, fra psykoterapier til psykiatrisk behandling. Effektiviteten af ​​denne tilgang er gentagne gange blevet påvist i forskellige foranstaltninger, såsom tilfredshed med behandlingen af ​​patienter og terapeuter, lavere frafaldsrater, symptomgivende fordele og meget mere.

Mål: Formålet med den nuværende undersøgelse er at teste gennemførligheden og de kliniske fordele ved implementering af et rutinemæssigt resultatovervågningssystem i et offentligt klinisk center, som et pionerprojekt i Israel, på "Shalvata" Mental Health Center.

Arbejdshypoteser: Inkorporering af et ROM-system i rutinemæssig klinisk praksis antages at forbedre patienters og terapeuters overordnede tilfredshed, give mulighed for tidlig opdagelse og intervention i terapeutiske raptures, mindske frafaldsrater og forbedre forskellige kliniske resultatmål.

Metoder: Det foreslåede studie er et åbent forsøg i to trin (implementering og intervention). 900 nye ambulante patienter i 'Shalvata'-klinikker vil blive rekrutteret og randomiseret til intervention (ROM) og kontrolgrupper. Evalueringsspørgeskemaer vil blive udfyldt med jævne mellemrum ved hjælp af 'CORE-NET', et edb-system, der muliggør gentagne målinger og feedback på en brugervenlig og effektiv måde.

Dataanalyse: Evalueringen af ​​den differentielle indflydelse af overvågningsprocesser på den samlede effektivitet sammenlignet med kontrolgruppen vil blive testet ved hjælp af Multiple Analysis of Variance (MANOVA). Den prædiktive værdi af mulige variabler på proces og resultat af terapi vil blive vurderet ved hjælp af stratificerede regressionsanalyser. De mulige årsagsvirkninger mellem specifikke lagged variabler vil blive vurderet ved hjælp af hierarkisk lineær modellering og tidsserieanalyse.

Bidrag: Denne banebrydende undersøgelse er den første i Israel, der tilbyder en rutinemæssig systematisk evaluering af terapeutiske processer samt vurdering af dens kliniske virkninger. Som følge heraf vil et stort og meningsfuldt datasæt opstå, hvilket muliggør en betydelig berigelse af vores evidensbaserede forståelse af terapeutiske processer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår indtag til klinikken og begynder terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk retardering eller demens
  • Hebraisk analfabetisme
  • Voksne, der ikke er under deres egen juridiske forældremyndighed
  • Ikke at kunne opfylde spørgeskemaerne med mindre hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyppig overvågning og feedback
I interventionsarmen udfylder patienterne rutinemæssigt korte overvågningsspørgeskemaer, hvis resultater sendes tilbage til deres terapeuter og personale. Hyppigheden af ​​monitorering er mellem én gang om ugen til én gang hver tredje måned, afhængigt af typen af ​​terapi
I interventionsarmen udfylder patienterne rutinemæssigt korte overvågningsspørgeskemaer, hvis resultater sendes tilbage til deres terapeuter og personale. Hyppigheden af ​​monitorering er mellem én gang om ugen til én gang hver tredje måned, afhængigt af typen af ​​terapi
Sham-komparator: Sjælden overvågning uden feedback
I kontrolarmen vil patienter sjældent udfylde korte monitoreringsspørgeskemaer, hvis resultater ikke bliver tilbageført til deres behandlere og personale. Hyppigheden af ​​overvågning er mellem cirka en gang om året
I interventionsarmen udfylder patienterne rutinemæssigt korte overvågningsspørgeskemaer, hvis resultater sendes tilbage til deres terapeuter og personale. Hyppigheden af ​​monitorering er mellem én gang om ugen til én gang hver tredje måned, afhængigt af typen af ​​terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet klinisk velvære målt ved CORE-OM-vurderingsskalaen
Tidsramme: op til 3 års opfølgning
CORE-OM er et kort spørgeskema, der omhandler brede psykiatriske symptomer, herunder depression, angst, trivsel, erhvervs- og hjemmefunktion, sociale problemer osv.
op til 3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsesrater
Tidsramme: op til tre års opfølgning
op til tre års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyppig overvågning og feedback

3
Abonner