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心理健康门诊的常规结果监测 (ROM-Shalvata)

2014年3月20日 更新者:Ori Ganor、Shalvata Mental Health Center

精神卫生门诊服务中常规计算机化结果和过程临床措施监测的随机试验:为以色列计划的公共精神卫生改革做准备

科学背景:研究和临床治疗领域之间存在固有差距,尤其是在心理健康系统中。 作为一项旨在弥合它们的重要战略,世界范围内不断扩大的努力已经实施了常规结果监测 (ROM),这是一种为从心理治疗到精神病学管理的各种临床实践中使用的系统性持续定量测量而设计的方法。 这种方法的有效性已在各种衡量标准中反复得到证明,例如患者和治疗师对治疗的满意度、较低的退出率、症状益处等。

目标:本研究的目的是测试在公共临床中心实施常规结果监测系统的可行性和临床益处,作为以色列“Shalvata”心理健康中心的开创性项目。

工作假设:假设在常规临床实践中纳入 ROM 系统可以提高患者和治疗师的整体满意度,允许及早发现和干预治疗狂喜,降低退出率,并改善各种临床结果指标。

方法:建议的研究是一个两阶段(实施和干预)的开放试验。 “Shalvata”诊所的 900 名新门诊患者将被招募并随机分配到干预 (ROM) 组和对照组。 评估问卷将使用“CORE-NET”定期填写,这是一个计算机化系统,能够以用户友好和高效的方式重复测量和反馈。

数据分析:将使用多重方差分析 (MANOVA) 测试与对照组相比,监控过程对整体效率的不同影响的评估。 将使用分层回归分析评估可能变量对治疗过程和结果的预测值。 特定滞后变量之间可能的因果效应将使用分层线性建模和时间序列分析进行评估。

贡献:这项开创性研究是以色列第一个对治疗过程进行常规系统评估并评估其临床效果的研究。 因此,将出现大量有意义的数据集,从而显着丰富我们对治疗过程的循证理解。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hod Hasharon、以色列
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者进入诊所并开始治疗

排除标准:

  • 精神发育迟滞或痴呆
  • 希伯来语文盲
  • 不受自己合法监护的成年人
  • 在轻微的帮助下无法完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:频繁的监控和反馈
在干预组,患者通常会填写简短的监测问卷,其结果会反馈给他们的治疗师和工作人员。 监测频率为每周一次至每三个月一次,具体取决于治疗类型
在干预组,患者通常会填写简短的监测问卷,其结果会反馈给他们的治疗师和工作人员。 监测频率为每周一次至每三个月一次,具体取决于治疗类型
假比较器:没有反馈的不频繁监控
在对照组中,患者很少会填写简短的监测问卷,其结果不会反馈给他们的治疗师和工作人员。 监测频率大约每年一次
在干预组,患者通常会填写简短的监测问卷,其结果会反馈给他们的治疗师和工作人员。 监测频率为每周一次至每三个月一次,具体取决于治疗类型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 CORE-OM 评定量表衡量的总体临床健康状况
大体时间:长达 3 年的随访
CORE-OM 是一份简短的问卷,涉及广泛的精神症状,包括抑郁、焦虑、幸福感、职业和家庭功能、社会问题等。
长达 3 年的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院率
大体时间:长达三年的随访
长达三年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月20日

首次发布 (估计)

2014年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月20日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (其他赠款/资助编号:The Israel National Institute for Health Policy Research)

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