Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig resultatovervåking i poliklinisk psykisk helse (ROM-Shalvata)

20. mars 2014 oppdatert av: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

En randomisert utprøving av rutinemessig datastyrt resultat og prosess-kliniske tiltaksovervåking i polikliniske tjenester for psykisk helse: Forberedelse for den planlagte reformen av offentlig mental helse i Israel

Vitenskapelig bakgrunn: Iboende gap eksisterer mellom forskning og klinisk terapi, spesielt i mentale helsesystemer. Utviklet som en viktig strategi for å bygge bro over dem, har utvidet innsats over hele verden implementert Routine Outcome Monitoring (ROM), en metode utviklet for systematiske pågående kvantitative målinger brukt i ulike kliniske praksiser, fra psykoterapier til psykiatrisk behandling. Effektiviteten av denne tilnærmingen har gjentatte ganger blitt demonstrert i ulike tiltak, for eksempel tilfredshet med behandling av pasienter og terapeuter, lavere frafallstall, symptomatiske fordeler og mer.

Mål: Målet med den nåværende studien er å teste gjennomførbarheten og de kliniske fordelene ved implementering av et rutinemessig resultatovervåkingssystem i et offentlig klinisk senter, som et pionerprosjekt i Israel, ved "Shalvata" Mental Health Center.

Arbeidshypoteser: Inkorporering av et ROM-system i rutinemessig klinisk praksis er antatt å forbedre pasienters og terapeuters generelle tilfredshet, muliggjøre tidlig oppdagelse og intervensjon i terapeutiske raptures, redusere frafallsrater og forbedre ulike kliniske resultatmål.

Metoder: Den foreslåtte studien er en to-trinns (implementering og intervensjon) åpen studie. 900 nye polikliniske pasienter i 'Shalvata'-klinikker vil bli rekruttert og randomisert til intervensjon (ROM) og kontrollgrupper. Vurderingsspørreskjemaer vil bli fylt ut med jevne mellomrom ved bruk av 'CORE-NET', et datastyrt system som muliggjør gjentatte målinger og tilbakemeldinger på en brukervennlig og effektiv måte.

Dataanalyse: Evalueringen av den differensielle påvirkningen av overvåkingsprosesser på total effektivitet sammenlignet med kontrollgruppen vil bli testet ved hjelp av Multiple Analysis of Variance (MANOVA). Den prediktive verdien av mulige variabler på prosess og utfall av terapi vil bli vurdert ved hjelp av stratifiserte regresjonsanalyser. De mulige årsakseffektene mellom spesifikke lagged variabler vil bli vurdert ved hjelp av hierarkisk lineær modellering og tidsserieanalyse.

Bidrag: Denne banebrytende studien er den første i Israel som tilbyr en rutinemessig systematisk evaluering av terapeutiske prosesser, i tillegg til å vurdere dens kliniske effekter. Følgelig vil et stort og meningsfylt datasett dukke opp, som muliggjør en betydelig berikelse av vår evidensbaserte forståelse av terapeutiske prosesser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår inntak til klinikken og starter terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk utviklingshemming eller demens
  • Hebraisk analfabetisme
  • Voksne som ikke er under egen juridisk omsorg
  • Ikke være i stand til å oppfylle spørreskjemaene med mindre hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hyppig overvåking og tilbakemelding
I intervensjonsarmen fyller pasientene rutinemessig ut korte overvåkingsspørreskjemaer, hvor resultatene tilbakeføres til deres terapeuter og ansatte. Hyppigheten av overvåking er mellom én gang i uken til én gang hver tredje måned, avhengig av type behandling
I intervensjonsarmen fyller pasientene rutinemessig ut korte overvåkingsspørreskjemaer, hvor resultatene tilbakeføres til deres terapeuter og ansatte. Hyppigheten av overvåking er mellom én gang i uken til én gang hver tredje måned, avhengig av type behandling
Sham-komparator: Sjelden overvåking uten tilbakemelding
I kontrollarmen vil pasienter sjelden fylle ut korte overvåkingsspørreskjemaer, hvis resultater ikke blir gitt tilbake til deres terapeuter og ansatte. Hyppigheten av overvåking er mellom ca en gang i året
I intervensjonsarmen fyller pasientene rutinemessig ut korte overvåkingsspørreskjemaer, hvor resultatene tilbakeføres til deres terapeuter og ansatte. Hyppigheten av overvåking er mellom én gang i uken til én gang hver tredje måned, avhengig av type behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell klinisk velvære målt ved CORE-OM-skalaen
Tidsramme: inntil 3 års oppfølging
CORE-OM er et kort spørreskjema som tar for seg brede psykiatriske symptomer, inkludert depresjon, angst, velvære, yrkes- og hjemmefunksjon, sosiale problemer, etc.
inntil 3 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: inntil tre års oppfølging
inntil tre års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere