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外来手術後の弾性ストッキング使用による膝の腫れ

2016年5月23日 更新者:Sebastian Oye、University of Rostock

外来手術後の圧縮ストッキングと従来のラッピングを適用した手術後の腫れの前向き無作為化評価

膝の手術を受ける外来患者は、2 つの異なる臨床研究グループに指定されます。 グループ A は、手術後から術後 1 日目まで通常のラッピングを受け、その後 10 日間は弾性ストッキングが提供されます。一方、グループ B は一般的なラップのみを受け、弾性ストッキングは提供されません。

研究者は、外来患者の手術後の腫れと浮腫の形成に対する弾性ストッキングの効果を調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、術後の腫れと浮腫の形成に対する弾性ストッキングの効果を調査する予定です。 この目的のために、研究者は、膝の手術を受けた外来患者を 2 つの異なる臨床研究グループに分けます。 グループ A は、手術後、手術後 1 日目まで一般的な圧迫包帯を受け取り、その後 10 日間は弾性ストッキングを着用しますが、グループ B は、手術後 1 日目まで一般的な圧迫包帯のみを受け取ります。 グループ A は、手術後の最初の 2 日間は 24 時間、その後は少なくとも 1 日 8 時間、弾性ストッキングを着用するように指示されます。

術前に、研究者は Bauerfeind の Bodytronic 600 を使用して、両脚のボリュームと円周を測定します。 続いて、手術後 1 日目、4 日目、10 日目に測定を繰り返します。 研究者は可動域を測定し、両方のグループの患者に視覚的アナログスケールで痛みと緊張をマークし、毎日横になっている、座っている、立っている時間を書き留めるように求められます. グループ A は、毎日着圧ストッキングを着用していた時間を記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock、Meckenburg-Vorpommern、ドイツ、18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 署名済みリリースフォーム

除外基準:

  • 深部静脈血栓症
  • 心臓、静脈または内分泌の発生によって引き起こされる腫れ
  • リンパ系の機能不全
  • 腎臓または肝臓の機能障害
  • 水差し止め薬の使用
  • 大量の肥満
  • 悪液質
  • てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:B - 着圧ストッキングなし
通常の治療 - 弾性ストッキングなし
患者はS2ガイドラインに従って一般的な治療を受けます
ACTIVE_COMPARATOR:A - 着圧ストッキングの使用
術後10日間は弾性ストッキングを着用
患者は、手術後最初の 2 日間は 24 時間、手術後 3 ~ 10 日目は少なくとも 8 時間、弾性ストッキングを着用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下肢の腫れの量(円周はmm、体積はml)
時間枠:10日間
10日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛み(視覚的アナログ尺度)と可動域(屈曲度)
時間枠:10日間
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Thomas Tischer, Prof. Dr.、OUK Rostock

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月23日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A 2013-0083

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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