Kniezwelling bij gebruik van compressiekousen na poliklinische chirurgie
Prospectieve gerandomiseerde beoordeling van postoperatieve zwelling Aanbrengen van compressiekousen versus conventioneel inwikkelen na poliklinische chirurgie
Poliklinische patiënten die een knieoperatie ondergaan, worden aangewezen als twee verschillende klinische onderzoeksgroepen. Groep A krijgt na de operatie tot aan de eerste postoperatieve dag een gewone wikkel en krijgt de volgende 10 dagen steunkousen, terwijl groep B alleen een gewone wikkel krijgt en geen compressiekousen krijgt.
De onderzoekers gaan het effect van compressiekousen op postoperatieve zwelling en oedeemvorming bij poliklinische patiënten onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan om het effect van compressiekousen op postoperatieve zwelling en oedeemvorming te onderzoeken. Hiertoe verdelen de onderzoekers poliklinische patiënten die een knieoperatie hebben ondergaan in twee verschillende klinische onderzoeksgroepen. Groep A krijgt na de operatie een gewoon compressieverband tot de eerste postoperatieve dag en krijgt daarna compressiekousen gedurende de volgende 10 dagen, terwijl Groep B alleen een gewoon compressieverband krijgt tot de eerste postoperatieve dag. Groep A krijgt de instructie om de eerste twee postoperatieve dagen 24 uur lang compressiekousen te dragen, daarna minimaal 8 uur per dag.
Preoperatief gaan de onderzoekers het volume en de omtrek van beide benen bepalen met de Bodytronic 600 van Bauerfeind. Vervolgens wordt de meting herhaald op de eerste, vierde en tiende postoperatieve dag. De onderzoekers gaan het bewegingsbereik meten, ook zullen de patiënten van beide groepen worden gevraagd om pijn en spanning op een visuele analoge schaal te markeren en op te schrijven hoeveel tijd ze elke dag hebben gelegen, gezeten en gestaan. Groep A documenteert hoe lang ze elke dag compressiekousen droegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meckenburg-Vorpommern
-
Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Duitsland, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- ondertekend vrijgaveformulier
Uitsluitingscriteria:
- diepe veneuze trombose
- zwelling veroorzaakt door cardiale, veneuze of endocriene oorsprong
- disfunctie van het lymfestelsel
- disfunctie van nier of lever
- Gebruik van waterhoudende medicatie
- enorme vetzucht
- cachexie
- epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - Geen compressiekousen
normale therapie - geen compressiekousen
|
de patiënten krijgen de gangbare therapie volgens S2-richtlijnen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A - Gebruik van compressiekousen
Patiënten dragen 10 dagen na de operatie compressiekousen
|
patiënten dragen compressiekous gedurende 24 uur in de eerste 2 dagen na de operatie en gedurende minimaal 8 uur op dag 3-10 na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid zwelling van de onderste ledematen (omtrek in mm en volume in ml)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn (visuele analoge schaal) en bewegingsbereik (mate van flexie)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A 2013-0083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .