Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otoky kolen při použití kompresních punčoch po ambulantních operacích

23. května 2016 aktualizováno: Sebastian Oye, University of Rostock

Prospektivní randomizované hodnocení pooperačních otoků Aplikace kompresních punčoch vs. konvenční zavinování po ambulantních operacích

Ambulantní pacienti, kteří podstoupí operaci kolene, jsou označeni jako dvě různé skupiny klinických studií. Skupina A dostává běžné zavinování po operaci do prvního pooperačního dne a bude jí poskytnuty kompresivní punčochy na následujících 10 dní, zatímco skupina B dostává pouze běžné ovinutí a kompresivní punčochy jí nebudou poskytnuty.

U ambulantních pacientů budou vyšetřovatelé zkoumat vliv kompresních punčoch na pooperační otoky a tvorbu otoků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují prozkoumat účinek kompresních punčoch na pooperační otok a tvorbu otoků. Za tímto účelem výzkumníci rozdělili ambulantní pacienty, kteří podstoupili operaci kolene, do dvou různých skupin klinických studií. Skupina A dostává společný kompresivní obvaz po operaci do prvního pooperačního dne a následně dostává kompresivní punčochy na následujících 10 dnů, zatímco skupina B dostává společný kompresivní obvaz pouze první pooperační den. Skupina A bude instruována, aby první dva pooperační den nosila kompresní punčochy po dobu 24 hodin, poté alespoň 8 hodin denně.

Předoperačně se vyšetřovatelé chystají určit objem a obvod obou nohou pomocí Bodytronic 600 od Bauerfeind. Následně bude měření opakováno první, čtvrtý a desátý pooperační den. Vyšetřovatelé budou měřit rozsah pohybu, pacienti obou skupin budou také požádáni, aby označili bolest a napětí na vizuální analogové stupnici a zapsali dobu, po kterou každý den leželi, seděli a stáli. Skupina A bude dokumentovat dobu, po kterou každý den nosili kompresivní punčochy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Německo, 18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • podepsaný propouštěcí formulář

Kritéria vyloučení:

  • hluboká žilní trombóza
  • otok způsobený srdeční, žilní nebo endokrinní genezí
  • dysfunkce lymfatického systému
  • dysfunkce ledvin nebo jater
  • Použití léků zadržujících vodu
  • masivní adipozita
  • kachexie
  • epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: B - Žádné kompresní punčochy
normální terapie - žádné kompresní punčochy
Jiný: normální terapie - žádné kompresní punčochy
pacienti dostávají běžnou terapii podle doporučení S2
ACTIVE_COMPARATOR: A - Použití kompresních punčoch
Pacienti používají kompresivní punčochy po dobu 10 dnů po operaci
Jiný: Pacienti používají kompresivní punčochy po dobu 10 dnů po operaci
pacienti nosí kompresní punčochy po dobu 24 hodin v prvních 2 dnech po operaci a po dobu nejméně 8 hodin ve dnech 3-10 po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra otoku dolní končetiny (obvod v mm a objem v ml)
Časové okno: 10 dní
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest (vizuální analogová stupnice) a rozsah pohybu (stupeň flexe)
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A 2013-0083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolen Otok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit