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외래 수술 후 압박스타킹 착용 시 무릎 부종

2016년 5월 23일 업데이트: Sebastian Oye, University of Rostock

외래 환자 수술 후 압축 스타킹 대 기존 랩핑을 적용한 수술 후 부종의 전향적 무작위 평가

무릎 수술을 받는 외래 환자는 두 개의 서로 다른 임상 연구 그룹으로 지정됩니다. A그룹은 수술 후 첫 날까지 일반포장을 하고 이후 10일간 압박스타킹을 제공하며, B그룹은 일반포장만 하고 압박스타킹은 제공하지 않는다.

연구진은 압박스타킹이 외래 환자의 수술 후 부종과 부종 형성에 미치는 영향을 조사할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

연구진은 압박스타킹이 수술 후 부종과 부종 형성에 미치는 영향을 조사할 계획이다. 이를 위해 조사관은 무릎 수술을 받은 외래 환자를 두 개의 다른 임상 연구 그룹으로 나눕니다. A그룹은 수술 후 첫 날까지 일반 압박붕대를, 그 후 10일 동안 압박스타킹을 착용한 반면, B그룹은 수술 후 첫 날까지 일반 압박붕대만 받았다. 그룹 A는 수술 후 첫 2일 동안 24시간 동안 압박 스타킹을 착용하고 그 이후에는 하루에 최소 8시간 동안 압박 스타킹을 착용하도록 지시받을 것입니다.

수술 전에 조사관은 Bauerfeind의 Bodytronic 600을 사용하여 양쪽 다리의 부피와 둘레를 결정할 것입니다. 그 후 측정은 수술 후 첫 번째, 네 번째 및 열 번째 날에 반복됩니다. 조사관은 운동 범위를 측정할 예정이며 두 그룹의 환자는 시각적 아날로그 척도에 통증과 긴장을 표시하고 매일 누워 있고, 앉아 있고, 서 있는 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다. 그룹 A는 매일 압박 스타킹을 착용한 시간을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock, Meckenburg-Vorpommern, 독일, 18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 서명된 릴리스 양식

제외 기준:

  • 심부정맥 혈전증
  • 심장, 정맥 또는 내분비 기원으로 인한 부종
  • 림프계의 기능 장애
  • 신장이나 간의 기능 장애
  • 수분 억제 약물 사용
  • 대량 비만
  • 악액질
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: B - 압박 스타킹 없음
일반 요법 - 압박 스타킹 없음
환자는 S2 가이드라인에 따라 일반 요법을 받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: A - 압박 스타킹의 사용
환자는 수술 후 10일 동안 압박 스타킹을 착용합니다.
환자는 수술 후 첫 2일 동안 24시간 동안 압박 스타킹을 착용하고 수술 후 3-10일째에는 최소 8시간 동안 압박 스타킹을 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
하지 부종의 정도(둘레 mm, 부피 ml)
기간: 10 일
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증(시각적 아날로그 척도) 및 운동 범위(굴곡 정도)
기간: 10 일
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A 2013-0083

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