- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02096562
외래 수술 후 압박스타킹 착용 시 무릎 부종
외래 환자 수술 후 압축 스타킹 대 기존 랩핑을 적용한 수술 후 부종의 전향적 무작위 평가
무릎 수술을 받는 외래 환자는 두 개의 서로 다른 임상 연구 그룹으로 지정됩니다. A그룹은 수술 후 첫 날까지 일반포장을 하고 이후 10일간 압박스타킹을 제공하며, B그룹은 일반포장만 하고 압박스타킹은 제공하지 않는다.
연구진은 압박스타킹이 외래 환자의 수술 후 부종과 부종 형성에 미치는 영향을 조사할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 압박스타킹이 수술 후 부종과 부종 형성에 미치는 영향을 조사할 계획이다. 이를 위해 조사관은 무릎 수술을 받은 외래 환자를 두 개의 다른 임상 연구 그룹으로 나눕니다. A그룹은 수술 후 첫 날까지 일반 압박붕대를, 그 후 10일 동안 압박스타킹을 착용한 반면, B그룹은 수술 후 첫 날까지 일반 압박붕대만 받았다. 그룹 A는 수술 후 첫 2일 동안 24시간 동안 압박 스타킹을 착용하고 그 이후에는 하루에 최소 8시간 동안 압박 스타킹을 착용하도록 지시받을 것입니다.
수술 전에 조사관은 Bauerfeind의 Bodytronic 600을 사용하여 양쪽 다리의 부피와 둘레를 결정할 것입니다. 그 후 측정은 수술 후 첫 번째, 네 번째 및 열 번째 날에 반복됩니다. 조사관은 운동 범위를 측정할 예정이며 두 그룹의 환자는 시각적 아날로그 척도에 통증과 긴장을 표시하고 매일 누워 있고, 앉아 있고, 서 있는 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다. 그룹 A는 매일 압박 스타킹을 착용한 시간을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meckenburg-Vorpommern
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Rostock, Meckenburg-Vorpommern, 독일, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서명된 릴리스 양식
제외 기준:
- 심부정맥 혈전증
- 심장, 정맥 또는 내분비 기원으로 인한 부종
- 림프계의 기능 장애
- 신장이나 간의 기능 장애
- 수분 억제 약물 사용
- 대량 비만
- 악액질
- 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: B - 압박 스타킹 없음
일반 요법 - 압박 스타킹 없음
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환자는 S2 가이드라인에 따라 일반 요법을 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: A - 압박 스타킹의 사용
환자는 수술 후 10일 동안 압박 스타킹을 착용합니다.
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환자는 수술 후 첫 2일 동안 24시간 동안 압박 스타킹을 착용하고 수술 후 3-10일째에는 최소 8시간 동안 압박 스타킹을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지 부종의 정도(둘레 mm, 부피 ml)
기간: 10 일
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도) 및 운동 범위(굴곡 정도)
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A 2013-0083
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