- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02096562
Knieschwellung unter Verwendung von Kompressionsstrümpfen nach ambulanter Operation
Prospektive randomisierte Bewertung postoperativer Schwellungen beim Anlegen von Kompressionsstrümpfen vs. konventionelles Wickeln nach ambulanter Operation
Ambulante Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen, werden zwei verschiedenen klinischen Studiengruppen zugeordnet. Gruppe A erhält nach der Operation bis zum ersten postoperativen Tag eine gemeinsame Verpackung und wird für die folgenden 10 Tage mit Kompressionsstrümpfen versorgt, während Gruppe B nur eine gemeinsame Verpackung erhält und keine Kompressionsstrümpfe erhält.
Ambulant untersuchen die Untersucher die Wirkung von Kompressionsstrümpfen auf postoperative Schwellungen und Ödeme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen, die Wirkung von Kompressionsstrümpfen auf die postoperative Schwellung und Ödembildung zu untersuchen. Zu diesem Zweck teilen die Forscher ambulante Patienten, die sich einer Knieoperation unterzogen haben, in zwei verschiedene klinische Studiengruppen ein. Gruppe A erhält nach der Operation bis zum ersten postoperativen Tag einen gemeinsamen Kompressionsverband und danach für die folgenden 10 Tage Kompressionsstrümpfe, während Gruppe B nur bis zum ersten postoperativen Tag einen gemeinsamen Kompressionsverband erhält. Gruppe A wird angewiesen, an den ersten beiden postoperativen Tagen 24 Stunden lang Kompressionsstrümpfe zu tragen, danach mindestens 8 Stunden täglich.
Präoperativ bestimmen die Untersucher Volumen und Umfang beider Beine mit dem Bodytronic 600 von Bauerfeind. Anschließend wird die Messung am ersten, vierten und zehnten postoperativen Tag wiederholt. Die Forscher werden den Bewegungsumfang messen, außerdem werden die Patienten beider Gruppen gebeten, Schmerzen und Anspannung auf einer visuellen Analogskala zu markieren und die Zeit aufzuschreiben, die sie jeden Tag liegen, sitzen und stehen. Gruppe A dokumentiert, wie lange sie jeden Tag Kompressionsstrümpfe getragen hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meckenburg-Vorpommern
-
Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- unterschriebenes Freigabeformular
Ausschlusskriterien:
- tiefe Venenthrombose
- Schwellung durch kardiale, venöse oder endokrine Genese
- Funktionsstörungen des lymphatischen Systems
- Funktionsstörungen der Niere oder Leber
- Verwendung von wasserenthaltenden Medikamenten
- massive Adipositas
- Kachexie
- Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - Keine Kompressionsstrümpfe
normale Therapie - keine Kompressionsstrümpfe
|
die Patienten erhalten die übliche Therapie nach S2-Leitlinie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A - Verwendung von Kompressionsstrümpfen
Die Patienten tragen 10 Tage nach der Operation Kompressionsstrümpfe
|
Die Patienten tragen in den ersten 2 Tagen nach der Operation für 24 Stunden und an den Tagen 3-10 nach der Operation für mindestens 8 Stunden Kompressionsstrümpfe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausmaß der Schwellung der unteren Extremität (Umfang in mm und Volumen in ml)
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerz (visuelle Analogskala) und Range of Movement (Beugungsgrad)
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A 2013-0083
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .