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Knieschwellung unter Verwendung von Kompressionsstrümpfen nach ambulanter Operation

23. Mai 2016 aktualisiert von: Sebastian Oye, University of Rostock

Prospektive randomisierte Bewertung postoperativer Schwellungen beim Anlegen von Kompressionsstrümpfen vs. konventionelles Wickeln nach ambulanter Operation

Ambulante Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen, werden zwei verschiedenen klinischen Studiengruppen zugeordnet. Gruppe A erhält nach der Operation bis zum ersten postoperativen Tag eine gemeinsame Verpackung und wird für die folgenden 10 Tage mit Kompressionsstrümpfen versorgt, während Gruppe B nur eine gemeinsame Verpackung erhält und keine Kompressionsstrümpfe erhält.

Ambulant untersuchen die Untersucher die Wirkung von Kompressionsstrümpfen auf postoperative Schwellungen und Ödeme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, die Wirkung von Kompressionsstrümpfen auf die postoperative Schwellung und Ödembildung zu untersuchen. Zu diesem Zweck teilen die Forscher ambulante Patienten, die sich einer Knieoperation unterzogen haben, in zwei verschiedene klinische Studiengruppen ein. Gruppe A erhält nach der Operation bis zum ersten postoperativen Tag einen gemeinsamen Kompressionsverband und danach für die folgenden 10 Tage Kompressionsstrümpfe, während Gruppe B nur bis zum ersten postoperativen Tag einen gemeinsamen Kompressionsverband erhält. Gruppe A wird angewiesen, an den ersten beiden postoperativen Tagen 24 Stunden lang Kompressionsstrümpfe zu tragen, danach mindestens 8 Stunden täglich.

Präoperativ bestimmen die Untersucher Volumen und Umfang beider Beine mit dem Bodytronic 600 von Bauerfeind. Anschließend wird die Messung am ersten, vierten und zehnten postoperativen Tag wiederholt. Die Forscher werden den Bewegungsumfang messen, außerdem werden die Patienten beider Gruppen gebeten, Schmerzen und Anspannung auf einer visuellen Analogskala zu markieren und die Zeit aufzuschreiben, die sie jeden Tag liegen, sitzen und stehen. Gruppe A dokumentiert, wie lange sie jeden Tag Kompressionsstrümpfe getragen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • unterschriebenes Freigabeformular

Ausschlusskriterien:

  • tiefe Venenthrombose
  • Schwellung durch kardiale, venöse oder endokrine Genese
  • Funktionsstörungen des lymphatischen Systems
  • Funktionsstörungen der Niere oder Leber
  • Verwendung von wasserenthaltenden Medikamenten
  • massive Adipositas
  • Kachexie
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: B - Keine Kompressionsstrümpfe
normale Therapie - keine Kompressionsstrümpfe
die Patienten erhalten die übliche Therapie nach S2-Leitlinie
ACTIVE_COMPARATOR: A - Verwendung von Kompressionsstrümpfen
Die Patienten tragen 10 Tage nach der Operation Kompressionsstrümpfe
Die Patienten tragen in den ersten 2 Tagen nach der Operation für 24 Stunden und an den Tagen 3-10 nach der Operation für mindestens 8 Stunden Kompressionsstrümpfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausmaß der Schwellung der unteren Extremität (Umfang in mm und Volumen in ml)
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz (visuelle Analogskala) und Range of Movement (Beugungsgrad)
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 2013-0083

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