Gonflement du genou sous l'utilisation de bas de compression après une chirurgie ambulatoire
Évaluation prospective randomisée de l'enflure post-chirurgicale en appliquant des bas de compression par rapport à l'enveloppement conventionnel après une chirurgie ambulatoire
Les patients ambulatoires qui subissent une chirurgie du genou sont désignés en deux groupes d'étude clinique différents. Le groupe A reçoit un emballage commun après la chirurgie jusqu'au premier jour postopératoire et recevra des bas de compression pendant les 10 jours suivants, tandis que le groupe B ne reçoit qu'un emballage commun et ne recevra pas de bas de compression.
Les enquêteurs vont étudier l'effet des bas de compression sur le gonflement post-chirurgical et la formation d'œdèmes chez les patients ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient d'étudier l'effet des bas de compression sur le gonflement post-chirurgical et la formation d'œdème. À cette fin, les enquêteurs répartissent les patients ambulatoires qui ont subi une chirurgie du genou en deux groupes d'étude clinique différents. Le groupe A reçoit un bandage de compression commun après la chirurgie jusqu'au premier jour postopératoire et reçoit ensuite des bas de compression pendant les 10 jours suivants, tandis que le groupe B ne reçoit qu'un bandage de compression commun jusqu'au premier jour postopératoire. Le groupe A sera invité à porter des bas de compression pendant 24 heures les deux premiers jours postopératoires, puis au moins 8 heures par jour.
En préopératoire, les enquêteurs vont déterminer le volume et la circonférence des deux jambes à l'aide du Bodytronic 600 de Bauerfeind. Par la suite, la mesure sera répétée les premier, quatrième et dixième jours postopératoires. Les enquêteurs vont mesurer l'amplitude des mouvements. Les patients des deux groupes seront également invités à marquer la douleur et la tension sur une échelle visuelle analogique et à noter le temps qu'ils ont passé allongé, assis et debout chaque jour. Le groupe A documentera la durée pendant laquelle il a porté des bas de contention chaque jour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meckenburg-Vorpommern
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Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Allemagne, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- formulaire de décharge signé
Critère d'exclusion:
- thrombose veineuse profonde
- gonflement causé par la genèse cardiaque, veineuse ou endocrinienne
- dysfonctionnement du système lymphatique
- dysfonctionnement des reins ou du foie
- Utilisation de médicaments de rétention d'eau
- adiposité massive
- cachexie
- épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: B - Pas de bas de contention
thérapie normale - pas de bas de contention
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les patients reçoivent le traitement commun selon les directives S2
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ACTIVE_COMPARATOR: A - Utilisation des bas de contention
Les patients utilisent des bas de compression pendant 10 jours après la chirurgie
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les patients portent des bas de contention pendant 24 heures au cours des 2 premiers jours après la chirurgie et pendant au moins 8 heures du 3e au 10e jour après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité de gonflement du membre inférieur (circonférence en mm et volume en ml)
Délai: 10 jours
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur (échelle visuelle analogique) et amplitude de mouvement (degré de flexion)
Délai: 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A 2013-0083
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