Gonfiore del ginocchio sotto l'uso di calze a compressione dopo chirurgia ambulatoriale
Valutazione prospettica randomizzata del gonfiore postoperatorio con l'applicazione di calze compressive rispetto all'avvolgimento convenzionale dopo chirurgia ambulatoriale
I pazienti ambulatoriali sottoposti a chirurgia del ginocchio sono designati in due diversi gruppi di studio clinico. Il gruppo A riceve la fasciatura comune dopo l'intervento chirurgico fino al primo giorno postoperatorio e riceverà calze compressive per i successivi 10 giorni, mentre il gruppo B riceve solo la fasciatura comune e non riceverà calze compressive.
Gli investigatori indagheranno sull'effetto delle calze compressive sul gonfiore postoperatorio e sulla formazione di edema nei pazienti ambulatoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno pianificando di indagare sull'effetto delle calze a compressione sul gonfiore postoperatorio e sulla formazione di edema. A tal fine gli investigatori dividono i pazienti ambulatoriali che hanno subito un intervento chirurgico al ginocchio in due diversi gruppi di studio clinico. Il gruppo A riceve un comune bendaggio compressivo dopo l'intervento chirurgico fino al primo giorno postoperatorio e successivamente riceve calze compressive per i successivi 10 giorni, mentre il gruppo B riceve solo un comune bendaggio compressivo fino al primo giorno postoperatorio. Il gruppo A verrà istruito a indossare calze a compressione per 24 ore nei primi due giorni postoperatori, successivamente almeno per 8 ore al giorno.
Prima dell'intervento gli investigatori determineranno il volume e la circonferenza di entrambe le gambe utilizzando il Bodytronic 600 di Bauerfeind. Successivamente la misurazione verrà ripetuta nella prima, quarta e decima giornata postoperatoria. Gli investigatori misureranno il raggio di movimento, inoltre ai pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di contrassegnare il dolore e la tensione su una scala analogica visiva e annotare la quantità di tempo in cui sono stati sdraiati, seduti e in piedi ogni giorno. Il gruppo A documenterà la quantità di tempo per cui hanno indossato calze a compressione ogni giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meckenburg-Vorpommern
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Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Germania, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- modulo di liberatoria firmato
Criteri di esclusione:
- trombosi venosa profonda
- gonfiore causato da genesi cardiaca, venosa o endocrina
- disfunzione del sistema linfatico
- disfunzione del rene o del fegato
- Uso di farmaci per trattenere l'acqua
- adiposità massiccia
- cachessia
- epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: B - Niente calze compressive
terapia normale - niente calze a compressione
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i pazienti ricevono la terapia comune secondo le linee guida S2
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ACTIVE_COMPARATORE: A - Uso di calze compressive
I pazienti usano calze a compressione per 10 giorni dopo l'intervento chirurgico
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i pazienti indossano calze compressive per 24 ore nei primi 2 giorni dopo l'intervento e per almeno 8 ore al giorno 3-10 dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità di gonfiore degli arti inferiori (circonferenza in mm e volume in ml)
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore (scala analogica visiva) e ampiezza di movimento (grado di flessione)
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A 2013-0083
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