Knæhævelse under brug af kompressionsstrømper efter ambulant operation
Prospektiv randomiseret vurdering af postkirurgisk hævelse ved påføring af kompressionsstrømper vs. konventionel indpakning efter ambulant kirurgi
Ambulante patienter, der gennemgår knæoperationer, udpeges to forskellige kliniske undersøgelsesgrupper. Gruppe A modtager fælles indpakning efter operation til første postkirurgiske dag og vil være forsynet med kompressionsstrømper i de efterfølgende 10 dage, mens gruppe B kun får fælles indpakning og ikke forsynes med kompressionsstrømper.
Efterforskerne skal undersøge effekten af kompressionsstrømper på postkirurgisk hævelse og dannelse af ødem på ambulante patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at undersøge effekten af kompressionsstrømper på postkirurgisk hævelse og dannelse af ødem. Til dette formål opdeler efterforskerne ambulante patienter, der har gennemgået knæoperationer, i to forskellige kliniske undersøgelsesgrupper. Gruppe A får en fælles kompressionsbandage efter operation til første postoperative dag og får efterfølgende kompressionsstrømper i de efterfølgende 10 dage, mens gruppe B kun får fælles kompressionsbandage til første postoperative dag. Gruppe A vil blive instrueret i at bære kompressionsstrømper i 24 timer på de første to postkirurgiske dage, derefter mindst 8 timer om dagen.
Præoperativt vil efterforskerne bestemme volumen og omkredsen af begge ben ved hjælp af Bodytronic 600 fra Bauerfeind. Efterfølgende vil målingen blive gentaget på den første, fjerde og tiende postkirurgiske dag. Efterforskerne vil måle bevægelsesområdet, også patienterne i begge grupper vil blive bedt om at markere smerter og spændinger på en visuel analog skala og skrive ned, hvor lang tid de har ligget, siddet og stående hver dag. Gruppe A vil dokumentere mængden af tid, hvor længe de havde kompressionsstrømper på hver dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meckenburg-Vorpommern
-
Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- underskrevet frigivelsesformular
Ekskluderingskriterier:
- dyb venetrombose
- hævelse forårsaget af hjerte-, venøs eller endokrin genese
- dysfunktion af lymfesystemet
- dysfunktion af nyre eller lever
- Brug af vandtilbageholdende medicin
- massiv fedme
- kakeksi
- epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - Ingen kompressionsstrømper
normal terapi - ingen kompressionsstrømper
|
patienterne får den fælles terapi efter S2 retningslinjer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A - Brug af kompressionsstrømper
Patienter bruger kompressionsstrømper i 10 dage efter operationen
|
patienter bærer kompressionsstrømpe i 24 timer i de første 2 dage efter operationen og i mindst 8 timer på dag 3-10 efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af hævelse af underekstremiteten (omkreds i mm og volumen i ml)
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte (visuel analog skala) og bevægelsesområde (fleksionsgrad)
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A 2013-0083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .