Obrzęk kolana podczas noszenia pończoch uciskowych po operacji ambulatoryjnej
Prospektywna, randomizowana ocena obrzęku pooperacyjnego po zastosowaniu pończoch uciskowych w porównaniu z konwencjonalnym opatrunkiem po zabiegu ambulatoryjnym
Pacjenci ambulatoryjni, którzy przechodzą operację kolana, są wyznaczani do dwóch różnych grup badań klinicznych. Grupa A otrzymuje wspólne opatrunki po operacji do pierwszej doby pooperacyjnej i będzie miała zapewnione pończochy uciskowe przez kolejne 10 dni, natomiast grupa B otrzymuje tylko wspólne opatrunki i nie będzie zaopatrzona w pończochy uciskowe.
Badacze zamierzają zbadać wpływ pończoch uciskowych na obrzęki pooperacyjne i powstawanie obrzęków u pacjentów ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze planują zbadać wpływ pończoch uciskowych na obrzęki pooperacyjne i powstawanie obrzęków. W tym celu badacze dzielą pacjentów ambulatoryjnych, którzy przeszli operację kolana, na dwie różne grupy badań klinicznych. Grupa A otrzymuje zwykły bandaż uciskowy po operacji do pierwszego dnia po operacji, a następnie otrzymuje pończochy uciskowe przez kolejne 10 dni, podczas gdy grupa B otrzymuje wspólny bandaż uciskowy tylko do pierwszego dnia po operacji. Grupa A zostanie poinstruowana, aby nosić pończochy uciskowe przez 24 godziny w pierwszych dwóch dobach pooperacyjnych, a następnie przez co najmniej 8 godzin dziennie.
Przed operacją badacze mają określić objętość i obwód obu nóg za pomocą Bodytronic 600 firmy Bauerfeind. Następnie pomiar zostanie powtórzony w pierwszym, czwartym i dziesiątym dniu po zabiegu. Badacze będą mierzyć zakres ruchu, a także pacjenci z obu grup będą proszeni o zaznaczenie bólu i napięcia na wizualnej skali analogowej oraz zapisanie ilości czasu, jaki spędzili każdego dnia w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Grupa A będzie dokumentować ilość czasu, przez jaki każdego dnia nosili pończochy uciskowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meckenburg-Vorpommern
-
Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- podpisany formularz zwolnienia
Kryteria wyłączenia:
- zakrzepica żył głębokich
- obrzęk spowodowany genezą sercową, żylną lub endokrynologiczną
- dysfunkcja układu limfatycznego
- dysfunkcja nerek lub wątroby
- Stosowanie leków zatrzymujących wodę
- masywna otyłość
- wyniszczenie
- padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - Bez pończoch uciskowych
terapia normalna - bez pończoch uciskowych
|
pacjenci otrzymują wspólną terapię zgodnie z wytycznymi S2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A - Używanie pończoch uciskowych
Pończochy uciskowe pacjenci noszą przez 10 dni po zabiegu
|
pacjenci noszą pończochy uciskowe przez 24 godziny w pierwszych 2 dniach po operacji i przez co najmniej 8 godzin w dniach 3-10 po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień obrzęku kończyny dolnej (obwód w mm i objętość w ml)
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból (wizualna skala analogowa) i zakres ruchu (stopień zgięcia)
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A 2013-0083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .