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门诊手术后使用压力袜导致膝盖肿胀

2016年5月23日 更新者:Sebastian Oye、University of Rostock

门诊手术后应用压力袜与传统包裹的术后肿胀的前瞻性随机评估

接受膝关节手术的门诊患者被指定为两个不同的临床研究组。 A组术后第一天接受普通包裹,之后10天穿弹力袜,B组只接受普通包裹,不穿弹力袜。

研究人员将研究压力袜对门诊病人术后肿胀和水肿形成的影响。

研究概览

详细说明

研究人员正计划研究压力袜对术后肿胀和水肿形成的影响。 为此,研究人员将接受过膝关节手术的门诊患者分为两个不同的临床研究组。 A 组在术后第一天接受普通加压绷带,然后在接下来的 10 天接受压力袜,而 B 组仅在术后第一天接受普通加压绷带。 将指示 A 组在术后头两天穿压力袜 24 小时,之后每天至少穿 8 小时。

术前,研究人员将使用 Bauerfeind 的 Bodytronic 600 确定双腿的体积和周长。 随后将在术后第一天、第四天和第十天重复测量。 研究人员将测量运动范围,还将要求两组患者在视觉模拟量表上标记疼痛和紧张,并写下他们每天躺着、坐着和站着的时间。 A 组将记录他们每天穿弹力袜的时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock、Meckenburg-Vorpommern、德国、18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 签署的发布形式

排除标准:

  • 深静脉血栓形成
  • 由心脏、静脉或内分泌引起的肿胀
  • 淋巴系统功能障碍
  • 肾脏或肝脏功能障碍
  • 停水药物的使用
  • 大量肥胖
  • 恶病质
  • 癫痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:B - 无弹力袜
正常疗法——不穿弹力袜
患者按照S2指南接受常规治疗
ACTIVE_COMPARATOR:A - 弹力袜的使用
患者在手术后使用弹力袜 10 天
患者在手术后的前 2 天穿着压力袜 24 小时,在手术后第 3-10 天至少穿 8 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
下肢肿胀量(以毫米为单位的周长和以毫升为单位的体积)
大体时间:10天
10天

次要结果测量

结果测量
大体时间
疼痛(视觉模拟量表)和运动范围(屈曲度)
大体时间:10天
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Thomas Tischer, Prof. Dr.、OUK Rostock

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月23日

首次发布 (估计)

2014年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月23日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A 2013-0083

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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