Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Knehevelse under bruk av kompresjonsstrømper etter poliklinisk kirurgi

23. mai 2016 oppdatert av: Sebastian Oye, University of Rostock

Prospektiv randomisert vurdering av postkirurgisk hevelse ved påføring av kompresjonsstrømper vs. konvensjonell innpakning etter poliklinisk kirurgi

Polikliniske pasienter som gjennomgår kneoperasjoner blir utpekt til to ulike kliniske studiegrupper. Gruppe A mottar felles innpakning etter operasjon til første postkirurgiske dag og vil bli utstyrt med kompresjonsstrømper i de påfølgende 10 dagene, mens gruppe B kun får felles innpakning og ikke utstyres med kompresjonsstrømper.

Etterforskerne skal undersøke effekten av kompresjonsstrømper på postkirurgisk hevelse og dannelse av ødem hos polikliniske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å undersøke effekten av kompresjonsstrømper på postkirurgisk hevelse og dannelse av ødem. For dette formål deler etterforskerne polikliniske pasienter som har gjennomgått kneoperasjoner i to forskjellige kliniske studiegrupper. Gruppe A får felles kompresjonsbandasje etter operasjon til første postoperative dag og får kompresjonsstrømper etterpå i de påfølgende 10 dagene, mens gruppe B kun får felles kompresjonsbandasje til første postoperative dag. Gruppe A vil bli instruert om å bruke kompresjonsstrømper i 24 timer på de to første postkirurgiske dagene, deretter minst 8 timer om dagen.

Preoperativt skal etterforskerne bestemme volumet og omkretsen av begge bena ved å bruke Bodytronic 600 fra Bauerfeind. Deretter gjentas målingen den første, fjerde og tiende postkirurgiske dagen. Etterforskerne skal måle bevegelsesområdet, også pasientene i begge gruppene vil bli bedt om å markere smerte og spenning på en visuell analog skala og skrive ned hvor lenge de har ligget, sittet og stått hver dag. Gruppe A vil dokumentere hvor lenge de hadde på seg kompresjonsstrømper hver dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • signert utgivelsesskjema

Ekskluderingskriterier:

  • dyp venetrombose
  • hevelse forårsaket av hjerte-, venøs eller endokrin genese
  • dysfunksjon av lymfesystemet
  • dysfunksjon av nyre eller lever
  • Bruk av vannholdende medisiner
  • massiv fett
  • kakeksi
  • epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: B - Ingen kompresjonsstrømper
normal terapi - ingen kompresjonsstrømper
Annen: normal terapi - ingen kompresjonsstrømper
pasientene får vanlig terapi i henhold til S2 retningslinjer
ACTIVE_COMPARATOR: A - Bruk av kompresjonsstrømper
Pasienter bruker kompresjonsstrømper i 10 dager etter operasjonen
Annen: Pasienter bruker kompresjonsstrømper i 10 dager etter operasjonen
pasienter bruker kompresjonsstrømpe i 24 timer de første 2 dagene etter operasjonen og i minst 8 timer på dag 3-10 etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde hevelse i nedre ekstremitet (omkrets i mm og volum i ml)
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte (visuell analog skala) og bevegelsesområde (fleksjonsgrad)
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rostock

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A 2013-0083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere