Отек колена при использовании компрессионного трикотажа после амбулаторной операции
Проспективная рандомизированная оценка послеоперационного отека с применением компрессионного трикотажа по сравнению с обычным бинтованием после амбулаторной операции
Амбулаторные пациенты, перенесшие операцию на колене, разделены на две разные группы клинического исследования. Группа А получает обычную повязку после операции до первого послеоперационного дня и будет обеспечена компрессионными чулками в течение следующих 10 дней, в то время как группа В получает только обычную повязку и не будет обеспечена компрессионными чулками.
Исследователи собираются изучить влияние компрессионных чулок на послеоперационный отек и образование отека у амбулаторных больных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи планируют изучить влияние компрессионных чулок на послеоперационный отек и образование отека. С этой целью исследователи делят амбулаторных пациентов, перенесших операцию на колене, на две разные группы клинического исследования. Группа А получает обычную компрессионную повязку после операции до первого дня после операции, а затем получает компрессионные чулки в течение следующих 10 дней, в то время как группа В получает обычную компрессионную повязку только до первого дня после операции. Группа А будет проинструктирована носить компрессионные чулки в течение 24 часов в первые два послеоперационных дня, а затем не менее 8 часов в день.
Перед операцией исследователи определят объем и окружность обеих ног с помощью Bodytronic 600 от Bauerfeind. Впоследствии измерение повторяют на первый, четвертый и десятый послеоперационный день. Исследователи собираются измерить диапазон движений, также пациентов обеих групп попросят отметить боль и напряжение на визуальной аналоговой шкале и записать количество времени, которое они лежат, сидят и стоят каждый день. Группа А задокументирует количество времени, в течение которого они носили компрессионные чулки каждый день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meckenburg-Vorpommern
-
Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Германия, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- подписанная форма выпуска
Критерий исключения:
- тромбоз глубоких вен
- отеки, вызванные сердечным, венозным или эндокринным генезом
- дисфункция лимфатической системы
- дисфункция почек или печени
- Применение препаратов, задерживающих воду
- массивное ожирение
- кахексия
- эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - без компрессионных чулок
нормальная терапия - без компрессионных чулок
|
пациенты получают стандартную терапию в соответствии с рекомендациями S2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: А - использование компрессионных чулок
Пациенты носят компрессионные чулки в течение 10 дней после операции.
|
пациенты носят компрессионный трикотаж в течение 24 часов в первые 2 дня после операции и не менее 8 часов на 3-10 день после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Величина отека нижней конечности (окружность в мм и объем в мл)
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль (визуальная аналоговая шкала) и объем движений (степень сгибания)
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A 2013-0083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .