Hinchazón de la rodilla bajo el uso de medias de compresión después de una cirugía ambulatoria
Evaluación aleatoria prospectiva de la hinchazón posquirúrgica aplicando medias de compresión frente a vendaje convencional después de una cirugía ambulatoria
Los pacientes ambulatorios que se someten a una cirugía de rodilla se designan en dos grupos de estudio clínico diferentes. El grupo A recibe vendaje común después de la cirugía hasta el primer día posquirúrgico y se le proporcionarán medias de compresión durante los 10 días siguientes, mientras que el grupo B solo recibe vendaje común y no se le proporcionarán medias de compresión.
Los investigadores van a investigar el efecto de las medias de compresión sobre la inflamación posquirúrgica y la formación de edema en pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores planean investigar el efecto de las medias de compresión sobre la hinchazón y la formación de edema posquirúrgicos. Con este fin, los investigadores dividen a los pacientes ambulatorios que se han sometido a una cirugía de rodilla en dos grupos de estudio clínico diferentes. El grupo A recibe un vendaje de compresión común después de la cirugía hasta el primer día posquirúrgico y luego recibe medias de compresión durante los siguientes 10 días, mientras que el grupo B solo recibe un vendaje de compresión común hasta el primer día posquirúrgico. Se le indicará al grupo A que use medias de compresión durante 24 horas en los dos primeros días posquirúrgicos, luego al menos durante 8 horas al día.
Preoperatoriamente, los investigadores van a determinar el volumen y la circunferencia de ambas piernas utilizando el Bodytronic 600 de Bauerfeind. Posteriormente se repetirá la medición al primer, cuarto y décimo día posquirúrgico. Los investigadores van a medir el rango de movimiento, también se les pedirá a los pacientes de ambos grupos que marquen el dolor y la tensión en una escala analógica visual y que anoten la cantidad de tiempo que han estado acostados, sentados y de pie cada día. El grupo A documentará la cantidad de tiempo que estuvieron usando medias de compresión cada día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meckenburg-Vorpommern
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Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Alemania, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- formulario de autorización firmado
Criterio de exclusión:
- trombosis venosa profunda
- hinchazón causada por génesis cardíaca, venosa o endocrina
- disfunción del sistema linfático
- disfunción del riñón o del hígado
- Uso de medicamentos de retención de agua.
- adiposidad masiva
- caquexia
- epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: B - Sin medias de compresión
terapia normal - sin medias de compresión
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los pacientes reciben la terapia común de acuerdo con las pautas S2
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COMPARADOR_ACTIVO: A - Uso de medias de compresión
Los pacientes usan medias de compresión durante 10 días después de la cirugía.
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los pacientes usan medias de compresión durante 24 horas en los primeros 2 días después de la cirugía y durante al menos 8 horas en los días 3 a 10 después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de hinchazón de la extremidad inferior (circunferencia en mm y volumen en ml)
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor (escala analógica visual) y rango de movimiento (grado de flexión)
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A 2013-0083
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