Inchaço no joelho sob uso de meias de compressão após cirurgia ambulatorial
Avaliação Prospectiva Randomizada de Inchaço Pós-Cirúrgico Aplicando Meias de Compressão vs. Bandagem Convencional Após Cirurgia Ambulatorial
Pacientes ambulatoriais que se submetem a cirurgia no joelho são designados a dois grupos diferentes de estudos clínicos. O grupo A recebe bandagem comum após a cirurgia até o primeiro dia pós-operatório e receberá meia de compressão nos 10 dias seguintes, enquanto o grupo B recebe apenas bandagem comum e não receberá meia de compressão.
Os pesquisadores vão investigar o efeito das meias de compressão no inchaço pós-cirúrgico e na formação de edema em pacientes ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores planejam investigar o efeito das meias de compressão no inchaço pós-cirúrgico e na formação de edema. Para este propósito, os investigadores dividem pacientes ambulatoriais que passaram por cirurgia no joelho em dois grupos diferentes de estudos clínicos. O grupo A recebe uma bandagem compressiva comum após a cirurgia até o primeiro dia pós-operatório e recebe meias de compressão nos 10 dias seguintes, enquanto o grupo B recebe apenas uma bandagem compressiva comum até o primeiro dia pós-cirúrgico. O grupo A será instruído a usar meias de compressão por 24 horas nos dois primeiros dias pós-operatórios, depois pelo menos 8 horas por dia.
No pré-operatório, os investigadores vão determinar o volume e a circunferência de ambas as pernas usando o Bodytronic 600 da Bauerfeind. Posteriormente, a medição será repetida no primeiro, quarto e décimo dia pós-operatório. Os investigadores vão medir a amplitude de movimento, e os pacientes de ambos os grupos serão solicitados a marcar a dor e a tensão em uma escala analógica visual e anotar a quantidade de tempo que passaram deitados, sentados e em pé a cada dia. O Grupo A documentará a quantidade de tempo durante o qual eles usaram meias de compressão todos os dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meckenburg-Vorpommern
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Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Alemanha, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- formulário de liberação assinado
Critério de exclusão:
- trombose venosa profunda
- inchaço causado por gênese cardíaca, venosa ou endócrina
- disfunção do sistema linfático
- disfunção renal ou hepática
- Uso de medicação para retenção de água
- adiposidade maciça
- caquexia
- epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: B - Sem meias de compressão
terapia normal - sem meias de compressão
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os pacientes recebem a terapia comum de acordo com as diretrizes S2
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ACTIVE_COMPARATOR: A - Uso de meias de compressão
Pacientes usam meias de compressão por 10 dias após a cirurgia
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os pacientes usam meias de compressão por 24 horas nos primeiros 2 dias após a cirurgia e por pelo menos 8 horas no dia 3-10 após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de inchaço da extremidade inferior (circunferência em mm e volume em ml)
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor (escala analógica visual) e amplitude de movimento (grau de flexão)
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A 2013-0083
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