- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02096562
Térdduzzanat kompressziós harisnya használata alatt ambuláns műtét után
A műtét utáni duzzanat várható véletlenszerű értékelése kompressziós harisnyák alkalmazásával, illetve a járóbeteg-műtét utáni hagyományos csomagolással
A térdműtéten átesett járóbetegeket két különböző klinikai vizsgálati csoportba sorolják. Az A csoport a műtét után a műtét utáni első napig kap közös kötést, és a következő 10 napig kompressziós harisnyát kap, míg a B csoport csak közös csomagolásban részesül, és nem kap kompressziós harisnyát.
A nyomozók a kompressziós harisnya hatását vizsgálják a műtét utáni duzzanat és ödéma kialakulására járóbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a kompressziós harisnya hatását a műtét utáni duzzanatra és az ödéma kialakulására. Ebből a célból a vizsgálók két különböző klinikai vizsgálati csoportba osztják a térdműtéten átesett járóbetegeket. Az A csoport a műtét után a műtét utáni első napig kap közös kompressziós kötést, majd a következő 10 napig kompressziós harisnyát kap, míg a B csoport csak a műtét utáni első napig kap közös kompressziós kötést. Az A csoportot arra utasítják, hogy a műtét utáni első két napon 24 órán keresztül viseljenek kompressziós harisnyát, ezt követően pedig legalább napi 8 órát.
A kutatók a műtét előtt meghatározzák mindkét láb térfogatát és kerületét a Bauerfeind Bodytronic 600 készülékével. Ezt követően a mérést meg kell ismételni a műtét utáni első, negyedik és tizedik napon. A kutatók meg fogják mérni a mozgási tartományt, továbbá mindkét csoport betegeit arra kérik, hogy vizuális analóg skálán jelöljék meg a fájdalmat és a feszültséget, és írják fel, mennyi időt feküdtek, ültek és álltak naponta. Az A csoport minden nap dokumentálja, hogy mennyi ideig viseltek kompressziós harisnyát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meckenburg-Vorpommern
-
Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Németország, 18057
- Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- aláírt kiadási űrlap
Kizárási kritériumok:
- mélyvénás trombózis
- szív, vénás vagy endokrin genezis által okozott duzzanat
- a nyirokrendszer diszfunkciója
- a vese vagy a máj diszfunkciója
- Vízvisszatartó gyógyszer alkalmazása
- masszív elhízás
- cachexia
- epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: B - Nincs kompressziós harisnya
normál terápia - nincs kompressziós harisnya
|
a betegek az S2 irányelvek szerinti közös terápiát kapják
|
ACTIVE_COMPARATOR: A - Kompressziós harisnya használata
A betegek a műtét után 10 napig kompressziós harisnyát használnak
|
a betegek kompressziós harisnyát viselnek a műtét utáni első 2 napban 24 órán keresztül, és legalább 8 órán át a műtétet követő 3-10. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alsó végtag duzzadásának mértéke (kerület mm-ben és térfogat ml-ben)
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalom (vizuális analóg skála) és mozgási tartomány (hajlítás mértéke)
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 2013-0083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdfájdalom Duzzanat
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a normál terápia - nincs kompressziós harisnya
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszióEgyesült Államok