Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térdduzzanat kompressziós harisnya használata alatt ambuláns műtét után

2016. május 23. frissítette: Sebastian Oye, University of Rostock

A műtét utáni duzzanat várható véletlenszerű értékelése kompressziós harisnyák alkalmazásával, illetve a járóbeteg-műtét utáni hagyományos csomagolással

A térdműtéten átesett járóbetegeket két különböző klinikai vizsgálati csoportba sorolják. Az A csoport a műtét után a műtét utáni első napig kap közös kötést, és a következő 10 napig kompressziós harisnyát kap, míg a B csoport csak közös csomagolásban részesül, és nem kap kompressziós harisnyát.

A nyomozók a kompressziós harisnya hatását vizsgálják a műtét utáni duzzanat és ödéma kialakulására járóbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a kompressziós harisnya hatását a műtét utáni duzzanatra és az ödéma kialakulására. Ebből a célból a vizsgálók két különböző klinikai vizsgálati csoportba osztják a térdműtéten átesett járóbetegeket. Az A csoport a műtét után a műtét utáni első napig kap közös kompressziós kötést, majd a következő 10 napig kompressziós harisnyát kap, míg a B csoport csak a műtét utáni első napig kap közös kompressziós kötést. Az A csoportot arra utasítják, hogy a műtét utáni első két napon 24 órán keresztül viseljenek kompressziós harisnyát, ezt követően pedig legalább napi 8 órát.

A kutatók a műtét előtt meghatározzák mindkét láb térfogatát és kerületét a Bauerfeind Bodytronic 600 készülékével. Ezt követően a mérést meg kell ismételni a műtét utáni első, negyedik és tizedik napon. A kutatók meg fogják mérni a mozgási tartományt, továbbá mindkét csoport betegeit arra kérik, hogy vizuális analóg skálán jelöljék meg a fájdalmat és a feszültséget, és írják fel, mennyi időt feküdtek, ültek és álltak naponta. Az A csoport minden nap dokumentálja, hogy mennyi ideig viseltek kompressziós harisnyát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Németország, 18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • aláírt kiadási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • mélyvénás trombózis
  • szív, vénás vagy endokrin genezis által okozott duzzanat
  • a nyirokrendszer diszfunkciója
  • a vese vagy a máj diszfunkciója
  • Vízvisszatartó gyógyszer alkalmazása
  • masszív elhízás
  • cachexia
  • epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: B - Nincs kompressziós harisnya
normál terápia - nincs kompressziós harisnya
a betegek az S2 irányelvek szerinti közös terápiát kapják
ACTIVE_COMPARATOR: A - Kompressziós harisnya használata
A betegek a műtét után 10 napig kompressziós harisnyát használnak
a betegek kompressziós harisnyát viselnek a műtét utáni első 2 napban 24 órán keresztül, és legalább 8 órán át a műtétet követő 3-10. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alsó végtag duzzadásának mértéke (kerület mm-ben és térfogat ml-ben)
Időkeret: 10 nap
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom (vizuális analóg skála) és mozgási tartomány (hajlítás mértéke)
Időkeret: 10 nap
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A 2013-0083

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdfájdalom Duzzanat

Klinikai vizsgálatok a normál terápia - nincs kompressziós harisnya

3
Iratkozz fel