Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven turvotus puristussukkien käytön aikana avohoidon jälkeen

maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Sebastian Oye, University of Rostock

Tulevaisuuden satunnaistettu arvio leikkauksen jälkeisestä turvotuksesta puristussukkien käyttö vs. perinteinen kääriminen avohoitoleikkauksen jälkeen

Avopotilaat, joille tehdään polvileikkaus, on nimetty kahteen eri kliiniseen tutkimusryhmään. Ryhmä A saa yhteisen kääreen leikkauksen jälkeen ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään ja saa kompressiosukat seuraavat 10 päivää, kun taas ryhmä B saa vain yhteiskääreitä, eikä heille anneta puristussukkia.

Tutkijat aikovat selvittää kompressiosukkahousujen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ja turvotuksen muodostumiseen avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat puristussukkien vaikutusta leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ja turvotuksen muodostumiseen. Tätä tarkoitusta varten tutkijat jakavat polvileikkauksen saaneet avopotilaat kahteen eri kliiniseen tutkimusryhmään. Ryhmä A saa yhteisen puristussiteen leikkauksen jälkeen ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään ja sen jälkeen puristussukat seuraavat 10 päivää, kun taas ryhmä B saa yhteisen puristussiteen vain ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään. Ryhmää A ohjeistetaan käyttämään kompressiosukkia 24 tuntia kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä, sen jälkeen vähintään 8 tuntia vuorokaudessa.

Ennen leikkausta tutkijat aikovat määrittää molempien jalkojen tilavuuden ja ympärysmitan Bauerfeindin Bodytronic 600 -laitteella. Sen jälkeen mittaus toistetaan ensimmäisenä, neljäntenä ja kymmenentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tutkijat mittaavat liikelaajuutta, myös molempien ryhmien potilaita pyydetään merkitsemään kipu ja jännitys visuaalisella analogisella asteikolla ja kirjaamaan ylös aika, jonka he ovat makaaneet, istuneet ja seisoneet päivittäin. Ryhmä A dokumentoi ajan, kuinka kauan he käyttivät kompressiosukkia joka päivä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Meckenburg-Vorpommern
      • Rostock, Meckenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
        • Orthopädische Klinik und Poliklinik - Universitätsmedizin Rostock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • allekirjoitettu vapautuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • syvä laskimotromboosi
  • sydämen, laskimoiden tai endokriinisen synnyn aiheuttama turvotus
  • lymfaattisen järjestelmän toimintahäiriö
  • munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Vedenestolääkkeiden käyttö
  • massiivinen rasvaisuus
  • kakeksia
  • epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: B - Ei kompressiosukkahousuja
normaali hoito - ei puristussukkia
Muut: normaali hoito - ei puristussukkia
potilaat saavat yhteistä hoitoa S2-ohjeiden mukaisesti
ACTIVE_COMPARATOR: A - Puristussukkien käyttö
Potilaat käyttävät kompressiosukkia 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Muut: Potilaat käyttävät kompressiosukkia 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen
potilaat käyttävät kompressiosukkia 24 tuntia ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen ja vähintään 8 tuntia 3-10 päivänä leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alaraajojen turvotuksen määrä (ympärysmitta mm ja tilavuus ml)
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu (visuaalinen analogiaasteikko) ja liikealue (taivutusaste)
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rostock

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas Tischer, Prof. Dr., OUK Rostock

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 2013-0083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvikipu Turvotus

Kliiniset tutkimukset normaali hoito - ei puristussukkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa