妊娠第 1 期の外科的中絶の疼痛管理のための亜酸化窒素 (NAB)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 妊娠11週未満での選択的妊娠中絶、
- 英語を話す
- 院内手術の候補者。
- 痛みを管理するために局所麻酔、イブプロフェン、バイコディン、アティバン（当クリニックでの通常の治療）を希望する
除外基準:
- 亜酸化窒素の使用を妨げる医学的問題はない
- 亜酸化窒素、リドカイン、バソプレシン、イブプロフェン、バイコディン、アティバンに対するアレルギーがないこと
- 重大な活動性上気道感染症
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 酩酊
- ストリートドラッグの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜酸化窒素の投与
すべての参加者は、術前に 800 mg のイブプロフェンを経口投与されます。 全ての患者は、２ｍｌの８．４％重炭酸ナトリウムおよび０．２ｍｌの４単位のバソプレシンで緩衝化された１％リドカイン１８ｃｃを用いた標準化された子宮頸部傍ブロックを介して局所麻酔を受ける。 さらに、亜酸化窒素グループにはプラセボ錠剤 2 錠が投与されます。 亜酸化窒素は、介入に対する患者の目をくらますために、使い捨ての香り付き鼻マスクを介して投与されます。 亜酸化窒素は、亜酸化窒素 60% と酸素 40% の固定比率で投与されます。 鼻マスクは患者の鼻に装着され、亜酸化窒素が継続的に投与されます。 |
すべての参加者は、術前に 800 mg のイブプロフェンを経口投与されます。 NOグループには2錠のプラセボ錠剤が投与され、標準治療グループには手術の30分前に5/325 mgのバイコディン1錠と1 mgのアティバンが投与されます。 標準治療グループには術中に酸素が投与されます。 NO または酸素は、介入に対する患者の目をくらますために、香り付きの鼻マスクを介して投与されます。 すべての患者は、標準化された PCB を介して局所麻酔を受けます。 |
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介入なし：標準治療グループ
すべての参加者は、術前に 800 mg のイブプロフェンを経口投与されます。 全ての患者は、２ｍｌの８．４％重炭酸ナトリウムおよび０．２ｍｌの４単位のバソプレシンで緩衝化された１％リドカイン１８ｃｃを用いた標準化された子宮頸部傍ブロックを介して局所麻酔を受ける。 標準治療グループには、手順の 30 分前に 5/325 mg のパーコセット 1 錠とロラゼパム 1 mg が投与されます。 標準治療グループには、術中にマスクによる酸素投与が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均最大手術痛の視覚的アナログ疼痛スコア
時間枠：処置中に経験し、処置の 5 分後に評価された平均最大痛み
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この研究の主な結果は、処置完了後 5 分後に評価される、処置中に経験するグループ間の平均最大痛みの差を評価することです。 痛みは Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。 0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み |
処置中に経験し、処置の 5 分後に評価された平均最大痛み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン痛みの視覚的アナログスケールスコア
時間枠：ベースラインの痛みの評価は、平均して手術前 30 分以内に行われます。
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手術前の痛みの定量的評価。
痛みは Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。
0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み
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ベースラインの痛みの評価は、平均して手術前 30 分以内に行われます。
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手術後の痛みを視覚的にアナログスケールで測定
時間枠：処置完了後平均 20 分後に視覚的アナログスケールを投与
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手術後の痛みを定量的に評価します。
痛みは Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。
0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み
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処置完了後平均 20 分後に視覚的アナログスケールを投与
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痛みの管理の満足度
時間枠：満足度を視覚的にアナログで評価するスケールは、処置完了後平均 20 分以内に測定されます。
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疼痛管理の定量的評価。
痛みは Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。
0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み
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満足度を視覚的にアナログで評価するスケールは、処置完了後平均 20 分以内に測定されます。
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予想される痛みを測定する視覚的アナログスケール。
時間枠：予想される痛みは、手術前に平均 30 分以内に評価されます
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予想される痛みは手術前に評価されます。
痛みは Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。
0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み
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予想される痛みは、手術前に平均 30 分以内に評価されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rameet H. Singh, MD, MPH、University of New Mexico Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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