Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid dusný pro léčbu bolesti při chirurgickém potratu v prvním trimestru (NAB)

15. dubna 2016 aktualizováno: Rameet Singh, University of New Mexico
Účelem tohoto výzkumu je studovat účinek oxidu dusného na bolest pociťovanou ženami po chirurgickém ukončení za méně než 11 týdnů ve srovnání s bolestí, kterou pociťují ženy užívající perorální léky proti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má důležité důsledky v oblasti léčby bolesti při chirurgickém potratu. Zatímco NO je v některých ambulancích podáván k chirurgickému potratu, jeho účinek na bolest nebyl systematicky studován v randomizované kontrolované studii u žen podstupujících chirurgický potrat v prvním trimestru při lokální/orální analgezii. Rozšíření možností zvládání bolesti u žen podstupujících potrat přináší významné přínosy pro veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • elektivní ukončení těhotenství v gestačním věku kratším než 11 týdnů,
  • mluvit anglicky
  • kandidát na kliniku.
  • touha po lokální anestezii, ibuprofenu, Vicodinu a Ativanu (obvyklá léčba na naší klinice) pro zvládání bolesti

Kritéria vyloučení:

  • žádné zdravotní problémy bránící použití oxidu dusného
  • žádné alergie na oxid dusný, lidokain, vasopresin, ibuprofen, Vicodin nebo Ativan
  • významná aktivní infekce horních cest dýchacích
  • chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • opojení
  • užívání pouličních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podávání oxidu dusného

Všichni účastníci dostanou 800 mg perorálního ibuprofenu 30 minut před operací. Všichni pacienti dostanou lokální anestezii prostřednictvím standardizovaného paracervikálního bloku s 18 ml 1% lidokainu pufrovaného 2 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného a 0,2 ml 4 jednotek vazopresinu.

Kromě toho skupina s oxidem dusným dostane dvě placebové pilulky. Oxid dusný bude podáván prostřednictvím jednorázové vonné nosní masky nevidomým pacientům k intervenci. Oxid dusný bude podáván v pevném poměru 60 % oxidu dusného a 40 % kyslíku. Nosní maska ​​bude umístěna na nos pacienta a kontinuálně bude podáván oxid dusný.
Jiný: Podávání oxidu dusného

Všichni účastníci dostanou 800 mg perorálního ibuprofenu 30 minut před operací. Skupina NO dostane dvě tablety s placebem a skupina standardní péče dostane jednu 5/325 mg Vicodinu a 1 mg Ativanu 30 minut před zákrokem. Skupina standardní péče dostane kyslík intraoperačně.

NO nebo kyslík budou podávány nevidomým pacientům prostřednictvím vonné nosní masky.

Všichni pacienti dostanou lokální anestezii prostřednictvím standardizovaného PCB.
Žádný zásah: Skupina standardní péče

Všichni účastníci dostanou 800 mg perorálního ibuprofenu 30 minut před operací. Všichni pacienti dostanou lokální anestezii prostřednictvím standardizovaného paracervikálního bloku s 18 ml 1% lidokainu pufrovaného 2 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného a 0,2 ml 4 jednotek vazopresinu.

Skupina standardní péče dostane jeden 5/325 mg Percocetu a 1 mg lorazepamu 30 minut před výkonem. Skupina standardní péče dostane intraoperačně kyslík maskou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti pro střední maximální procedurální bolest
Časové okno: Průměrná maximální bolest pociťovaná během procedury a hodnocená 5 minut po zákroku

Primárním výsledkem této studie je vyhodnocení rozdílu v průměrné maximální bolesti pociťované během procedury mezi skupinami, jak bylo hodnoceno 5 minut po dokončení procedury.

Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). 0 = žádná bolest, 100 = maximální bolest
Průměrná maximální bolest pociťovaná během procedury a hodnocená 5 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice skóre pro základní bolest
Časové okno: Základní hodnocení bolesti v průměru do 30 minut před výkonem
Kvantitativní hodnocení bolesti před zákrokem. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). 0 = žádná bolest, 100 = maximální bolest
Základní hodnocení bolesti v průměru do 30 minut před výkonem
Vizuální analogová škála pro bolest po zákroku
Časové okno: Vizuální analogová stupnice podávaná v průměru 20 minut po dokončení procedury
Kvantitativní hodnocení bolesti po zákroku. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). 0 = žádná bolest, 100 = maximální bolest
Vizuální analogová stupnice podávaná v průměru 20 minut po dokončení procedury
Spokojenost zvládání bolesti
Časové okno: Vizuální analogová stupnice spokojenosti podávaná v průměru do 20 minut po dokončení procedury.
Kvantitativní hodnocení léčby bolesti. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). 0 = žádná bolest, 100 = maximální bolest
Vizuální analogová stupnice spokojenosti podávaná v průměru do 20 minut po dokončení procedury.
Vizuální analogová stupnice pro měření očekávané bolesti.
Časové okno: Předpokládaná bolest hodnocená v průměru do 30 minut před výkonem
Před zákrokem se hodnotí očekávaná bolest. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). 0 = žádná bolest, 100 = maximální bolest
Předpokládaná bolest hodnocená v průměru do 30 minut před výkonem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNMHSC12-313

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání oxidu dusného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit