Óxido Nitroso para Tratamento da Dor de Aborto Cirúrgico no Primeiro Trimestre (NAB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- interrupção eletiva da gravidez em idade gestacional inferior a 11 semanas,
- falar Inglês
- candidato a um procedimento na clínica.
- desejo anestesia local, ibuprofeno, Vicodin e Ativan (o tratamento usual em nossa clínica) para controlar a dor
Critério de exclusão:
- sem problemas médicos que impeçam o uso de óxido nitroso
- sem alergias ao óxido nitroso, lidocaína, vasopressina, ibuprofeno, Vicodin ou Ativan
- infecção ativa significativa do trato respiratório superior
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- intoxicação
- uso de drogas de rua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração de óxido nitroso
Todos os participantes receberão 800 mg de ibuprofeno oral 30 minutos antes da cirurgia. Todos os pacientes receberão anestesia local por meio de bloqueio paracervical padronizado com 18 cc de lidocaína a 1% tamponada com 2 ml de bicarbonato de sódio 8,4% e 0,2 ml de 4 unidades de vasopressina. Além disso, o grupo do óxido nitroso receberá dois comprimidos de placebo. O óxido nitroso será administrado por meio de uma máscara nasal perfumada descartável para pacientes cegos para a intervenção. O óxido nitroso será administrado em uma proporção fixa de 60% de óxido nitroso e 40% de oxigênio. A máscara nasal será colocada no nariz do paciente e o óxido nitroso será administrado continuamente. |
Todos os participantes receberão 800 mg de ibuprofeno oral 30 minutos antes da cirurgia. O grupo NO receberá dois comprimidos de placebo e o grupo de tratamento padrão receberá um Vicodin 5/325 mg e 1 mg de Ativan 30 minutos antes do procedimento. O grupo de tratamento padrão receberá oxigênio no intraoperatório. NO ou oxigênio serão administrados por meio de uma máscara nasal perfumada para cegar os pacientes quanto à intervenção. Todos os pacientes receberão anestesia local por meio de um PCB padronizado. |
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Todos os participantes receberão 800 mg de ibuprofeno oral 30 minutos antes da cirurgia. Todos os pacientes receberão anestesia local por meio de bloqueio paracervical padronizado com 18 cc de lidocaína a 1% tamponada com 2 ml de bicarbonato de sódio 8,4% e 0,2 ml de 4 unidades de vasopressina. O grupo de tratamento padrão receberá um Percocet 5/325 mg e 1 mg de lorazepam, 30 minutos antes do procedimento. O grupo de tratamento padrão receberá oxigênio por máscara no intraoperatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação analógica visual da dor para a dor máxima média do procedimento
Prazo: Dor máxima média experimentada durante o procedimento e avaliada 5 minutos após o procedimento
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O resultado primário deste estudo é avaliar a diferença na dor máxima média experimentada durante o procedimento entre os grupos, avaliada 5 minutos após a conclusão do procedimento. A dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS). 0 = sem dor, 100 = dor máxima |
Dor máxima média experimentada durante o procedimento e avaliada 5 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala visual analógica para dor basal
Prazo: Avaliação da dor basal em média 30 minutos antes do procedimento
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Uma avaliação quantitativa da dor antes do procedimento.
A dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
0 = sem dor, 100 = dor máxima
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Avaliação da dor basal em média 30 minutos antes do procedimento
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Escala Visual Analógica para Dor Pós-procedimento
Prazo: Escala visual analógica administrada em média 20 minutos após a conclusão do procedimento
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Uma avaliação quantitativa da dor pós-procedimento.
A dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
0 = sem dor, 100 = dor máxima
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Escala visual analógica administrada em média 20 minutos após a conclusão do procedimento
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Satisfação no Tratamento da Dor
Prazo: Escala visual analógica de satisfação aplicada em média 20 minutos após o término do procedimento.
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Avaliação quantitativa do manejo da dor.
A dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
0 = sem dor, 100 = dor máxima
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Escala visual analógica de satisfação aplicada em média 20 minutos após o término do procedimento.
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Escala Visual Analógica para Medir a Dor Antecipada.
Prazo: Dor antecipada avaliada em média 30 minutos antes do procedimento
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A dor antecipada é avaliada antes do procedimento.
A dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
0 = sem dor, 100 = dor máxima
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Dor antecipada avaliada em média 30 minutos antes do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNMHSC12-313
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