Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lustgas för smärtbehandling av första trimestern kirurgisk abort (NAB)

15 april 2016 uppdaterad av: Rameet Singh, University of New Mexico
Syftet med denna forskning är att studera effekten av lustgas på smärta som upplevs av kvinnor som har ett operationsavbrott efter mindre än 11 ​​veckor jämfört med smärta som upplevs av kvinnor som får orala smärtstillande läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har viktiga implikationer inom området smärtbehandling för kirurgisk abort. Även om NO administreras på vissa polikliniker för kirurgisk abort, har dess effekt på smärta inte studerats systematiskt i en randomiserad kontrollerad studie på kvinnor som genomgår kirurgisk abort första trimestern under lokal/oral analgesi. Att utöka möjligheterna för smärtbehandling för kvinnor som genomgår abort ger betydande folkhälsofördelar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • valfri graviditetsavbrott vid graviditetsålder mindre än 11 ​​veckor,
  • prata engelska
  • kandidat för ett ingrepp på kliniken.
  • önskar lokalbedövning, ibuprofen, Vicodin och Ativan (den vanliga behandlingen på vår klinik) för att hantera smärta

Exklusions kriterier:

  • inga medicinska problem som hindrar användningen av dikväveoxid
  • inga allergier mot lustgas, lidokain, vasopressin, ibuprofen, Vicodin eller Ativan
  • betydande aktiv övre luftvägsinfektion
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • berusning
  • användning av gatudroger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillförsel av lustgas

Alla deltagare kommer att få 800 mg oralt ibuprofen 30 minuter före operationen. Alla patienter kommer att få lokalbedövning via ett standardiserat paracervikalt block med 18 cc 1 % lidokain buffrat med 2 ml 8,4 % natriumbikarbonat och 0,2 ml 4 enheter vasopressin.

Dessutom kommer lustgasgruppen att få två placebo-piller. Lustgas kommer att administreras via en engångsdoftande näsmask för att blinda patienter för ingreppet. Lustgas kommer att administreras i ett fast förhållande på 60 % lustgas och 40 % syre. Näsmasken kommer att placeras på patientens näsa och lustgasen kommer att administreras kontinuerligt.
Övrig: Tillförsel av lustgas

Alla deltagare kommer att få 800 mg oralt ibuprofen 30 minuter före operationen. NO-gruppen kommer att få två placebo-piller och standardvårdsgruppen kommer att få en 5/325 mg Vicodin och 1 mg Ativan 30 minuter före proceduren. Standardvårdsgruppen kommer att få syrgas intraoperativt.

NO eller syre kommer att administreras via en doftande näsmask för att blinda patienter för interventionen.

Alla patienter kommer att få lokalbedövning via ett standardiserat PCB.
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp

Alla deltagare kommer att få 800 mg oralt ibuprofen 30 minuter före operationen. Alla patienter kommer att få lokalbedövning via ett standardiserat paracervikalt block med 18 cc 1 % lidokain buffrat med 2 ml 8,4 % natriumbikarbonat och 0,2 ml 4 enheter vasopressin.

Standardvårdsgruppen kommer att få en 5/325 mg Percocet och 1 mg lorazepam 30 minuter före ingreppet. Standardvårdsgruppen kommer att få syrgas med mask intraoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuellt analogt smärtresultat för genomsnittlig maximal procedursmärta
Tidsram: Genomsnittlig maximal smärta upplevd under proceduren och bedömd 5 minuter efter ingreppet

Det primära resultatet av denna studie är att utvärdera skillnaden i genomsnittlig maximal smärta som upplevs under proceduren mellan grupper som bedöms 5 minuter efter att proceduren är avslutad.

Smärta bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). 0 = ingen smärta, 100 = maximal smärta
Genomsnittlig maximal smärta upplevd under proceduren och bedömd 5 minuter efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala poäng för baslinjesmärta
Tidsram: Baslinjesmärtabedömning i genomsnitt inom 30 minuter före proceduren
En kvantitativ bedömning av smärta före ingreppet. Smärta bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). 0 = ingen smärta, 100 = maximal smärta
Baslinjesmärtabedömning i genomsnitt inom 30 minuter före proceduren
Visuell analog skala för smärta efter ingrepp
Tidsram: Visuell analog skala administrerad i genomsnitt 20 minuter efter avslutad procedure
En kvantitativ bedömning av smärta efter ingreppet. Smärta bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). 0 = ingen smärta, 100 = maximal smärta
Visuell analog skala administrerad i genomsnitt 20 minuter efter avslutad procedure
Tillfredsställelse för smärthantering
Tidsram: Visuell analog skala för tillfredsställelse administrerad i genomsnitt inom 20 minuter efter avslutad procedure.
Kvantitativ bedömning av smärtbehandling. Smärta bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). 0 = ingen smärta, 100 = maximal smärta
Visuell analog skala för tillfredsställelse administrerad i genomsnitt inom 20 minuter efter avslutad procedure.
Visuell analog skala för att mäta förväntad smärta.
Tidsram: Förväntad smärta bedömd i genomsnitt inom 30 minuter före proceduren
Förväntad smärta bedöms före ingreppet. Smärta bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). 0 = ingen smärta, 100 = maximal smärta
Förväntad smärta bedömd i genomsnitt inom 30 minuter före proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNMHSC12-313

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera