임신 1기 수술 낙태의 통증 관리를 위한 아산화질소 (NAB)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 임신 11주 미만의 선택적 임신 중절,
- 영어를 말하다
- 임상 절차의 후보자.
- 통증 관리를 위한 국소 마취, 이부프로펜, 비코딘 및 아티반(저희 클리닉의 일반적인 치료법)을 원합니다.
제외 기준:
- 아산화질소 사용을 방해하는 의학적 문제 없음
- 아산화질소, 리도카인, 바소프레신, 이부프로펜, Vicodin 또는 Ativan에 대한 알레르기 없음
- 상당한 활성 상부 호흡기 감염
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 취함
- 길거리 마약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아산화질소 관리
모든 참가자는 수술 30분 전에 경구용 이부프로펜 800mg을 투여받습니다. 모든 환자는 2ml의 8.4% 중탄산나트륨과 0.2ml의 4유닛 바소프레신으로 완충된 18cc의 1% 리도카인으로 표준화된 자궁경부주위 블록을 통해 국소 마취를 받게 됩니다. 또한 아산화질소 그룹은 2개의 위약 알약을 받게 됩니다. 아산화질소는 1회용 향이 나는 비강 마스크를 통해 중재에 대해 눈이 먼 환자에게 투여됩니다. 아산화질소는 아산화질소 60%와 산소 40%의 고정 비율로 투여됩니다. 비강 마스크를 환자의 코에 대고 아산화질소를 지속적으로 투여합니다. |
모든 참가자는 수술 30분 전에 경구용 이부프로펜 800mg을 투여받습니다. NO 그룹은 2개의 위약 알약을, 표준 관리 그룹은 시술 30분 전에 Vicodin 5/325mg 1개와 Ativan 1mg을 받습니다. 표준 관리 그룹은 수술 중 산소를 공급받게 됩니다. NO 또는 산소는 냄새가 나는 비강 마스크를 통해 맹인 환자에게 개입에 투여됩니다. 모든 환자는 표준화된 PCB를 통해 국소 마취를 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
모든 참가자는 수술 30분 전에 경구용 이부프로펜 800mg을 투여받습니다. 모든 환자는 2ml의 8.4% 중탄산나트륨과 0.2ml의 4유닛 바소프레신으로 완충된 18cc의 1% 리도카인으로 표준화된 자궁경부주위 블록을 통해 국소 마취를 받게 됩니다. 표준 관리 그룹은 시술 30분 전에 Percocet 5/325mg 1개와 lorazepam 1mg을 투여받습니다. 표준 진료군은 수술 중 마스크로 산소를 공급받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 최대 시술 통증에 대한 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 시술 중 경험하고 시술 5분 후에 평가된 평균 최대 통증
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이 연구의 주요 결과는 시술 완료 후 5분에 평가된 그룹 간 시술 중 경험한 평균 최대 통증의 차이를 평가하는 것입니다. VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다. 0 = 통증 없음, 100 = 최대 통증 |
시술 중 경험하고 시술 5분 후에 평가된 평균 최대 통증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 시술 전 평균 30분 이내 기준선 통증 평가
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시술 전 통증의 정량적 평가.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다.
0 = 통증 없음, 100 = 최대 통증
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시술 전 평균 30분 이내 기준선 통증 평가
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시술 후 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 시술 완료 후 평균 20분 동안 시각 아날로그 척도 시행
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시술 후 통증의 정량적 평가.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다.
0 = 통증 없음, 100 = 최대 통증
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시술 완료 후 평균 20분 동안 시각 아날로그 척도 시행
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통증 관리 만족도
기간: 시술 완료 후 평균 20분 이내에 시행되는 만족도 시각적 아날로그 척도.
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통증 관리의 정량적 평가.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다.
0 = 통증 없음, 100 = 최대 통증
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시술 완료 후 평균 20분 이내에 시행되는 만족도 시각적 아날로그 척도.
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예상되는 통증을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도.
기간: 시술 전 평균 30분 이내에 평가된 예상 통증
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시술 전에 예상되는 통증을 평가합니다.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다.
0 = 통증 없음, 100 = 최대 통증
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시술 전 평균 30분 이내에 평가된 예상 통증
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNMHSC12-313
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