Typpioksiduuli ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisen abortin kivunhallintaan (NAB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi,
- valinnainen raskauden keskeytys alle 11 viikon raskausiässä,
- puhu englantia
- ehdokas klinikkatoimenpiteeseen.
- halutaan paikallispuudutus, ibuprofeeni, Vicodin ja Ativan (tavallinen hoito klinikallamme) kivun hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät dityppioksidin käytön
- ei allergioita dityppioksidille, lidokaiinille, vasopressiinille, ibuprofeenille, Vicodinille tai Ativanille
- merkittävä aktiivinen ylempien hengitysteiden infektio
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- päihtymys
- katuhuumeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dityppioksidin antaminen
Kaikki osallistujat saavat 800 mg suun kautta otettavaa ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkausta. Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen standardoidulla paraservikaalisalpauksella, jossa on 18 cm3 1-prosenttista lidokaiinia puskuroituna 2 ml:lla 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattia ja 0,2 ml:lla 4 yksikköä vasopressiinia. Lisäksi typpioksiduuliryhmä saa kaksi lumelääkettä. Dityppioksidia annetaan kertakäyttöisen tuoksuvan nenänaamion kautta sokeille potilaille toimenpiteelle. Dityppioksidia annetaan kiinteässä suhteessa 60 % typpioksiduulia ja 40 % happea. Nenänaamari asetetaan potilaan nenään ja typpioksiduulia annetaan jatkuvasti. |
Kaikki osallistujat saavat 800 mg suun kautta otettavaa ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkausta. NO-ryhmä saa kaksi lumelääkettä ja tavallinen hoitoryhmä yhden 5/325 mg Vicodinin ja 1 mg Ativanin 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Vakiohoitoryhmä saa happea intraoperatiivisesti. NO tai happea annetaan tuoksuvan nenänaamion kautta sokeille potilaille toimenpiteeseen. Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen standardoidun PCB:n kautta. |
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Kaikki osallistujat saavat 800 mg suun kautta otettavaa ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkausta. Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen standardoidulla paraservikaalisalpauksella, jossa on 18 cm3 1-prosenttista lidokaiinia puskuroituna 2 ml:lla 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattia ja 0,2 ml:lla 4 yksikköä vasopressiinia. Vakiohoitoryhmä saa yhden 5/325 mg Percocetin ja 1 mg loratsepaamia 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Vakiohoitoryhmä saa happea maskilla leikkauksensa aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupistemäärä keskimääräiselle maksimaaliselle toimenpidekivulle
Aikaikkuna: Keskimääräinen toimenpiteen aikana koettu enimmäiskipu, joka on arvioitu 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida ero keskimääräisessä maksimikivussa, joka koettiin toimenpiteen aikana ryhmien välillä, arvioituna 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. 0 = ei kipua, 100 = suurin kipu |
Keskimääräinen toimenpiteen aikana koettu enimmäiskipu, joka on arvioitu 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Score perustilan kivulle
Aikaikkuna: Lähtötilanteen kivun arviointi keskimäärin 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
Kivun määrällinen arviointi ennen toimenpidettä.
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
0 = ei kipua, 100 = suurin kipu
|
Lähtötilanteen kivun arviointi keskimäärin 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko toimenpiteen jälkeiseen kipuun
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko annetaan keskimäärin 20 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toimenpiteen jälkeisen kivun kvantitatiivinen arvio.
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
0 = ei kipua, 100 = suurin kipu
|
Visuaalinen analoginen asteikko annetaan keskimäärin 20 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys kivun hallintaan
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko tyytyväisyyteen, joka annetaan keskimäärin 20 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
|
Kivunhallinnan kvantitatiivinen arviointi.
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
0 = ei kipua, 100 = suurin kipu
|
Visuaalinen analoginen asteikko tyytyväisyyteen, joka annetaan keskimäärin 20 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko odotetun kivun mittaamiseen.
Aikaikkuna: Odotettu kipu arvioitiin keskimäärin 30 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Odotettu kipu arvioidaan ennen toimenpidettä.
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
0 = ei kipua, 100 = suurin kipu
|
Odotettu kipu arvioitiin keskimäärin 30 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNMHSC12-313
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .