Закись азота для обезболивания хирургического аборта в первом триместре (NAB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- плановое прерывание беременности при сроке гестации менее 11 недель,
- говорить на английском
- Кандидат на внутриклиническую процедуру.
- желание местная анестезия, ибупрофен, викодин и ативан (обычное лечение в нашей клинике) для снятия боли
Критерий исключения:
- отсутствие медицинских проблем, препятствующих использованию закиси азота
- отсутствие аллергии на закись азота, лидокаин, вазопрессин, ибупрофен, викодин или ативан
- выраженная активная инфекция верхних дыхательных путей
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- опьянение
- употребление уличных наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение закиси азота
Все участники получат 800 мг ибупрофена перорально за 30 минут до операции. Все пациенты будут получать местную анестезию посредством стандартизированной парацервикальной блокады с 18 мл 1% лидокаина, забуференного 2 мл 8,4% бикарбоната натрия и 0,2 мл 4 единиц вазопрессина. Кроме того, группа закиси азота получит две таблетки плацебо. Закись азота будет вводиться через одноразовую ароматизированную назальную маску, чтобы пациенты не видели вмешательства. Закись азота будет вводиться в фиксированном соотношении 60% закиси азота и 40% кислорода. Носовая маска будет помещена на нос пациента, и закись азота будет подаваться непрерывно. |
Все участники получат 800 мг ибупрофена перорально за 30 минут до операции. Группа NO получит две таблетки плацебо, а группа стандартного лечения получит одну 5/325 мг викодина и 1 мг ативана за 30 минут до процедуры. Группа стандартной медицинской помощи будет получать кислород во время операции. NO или кислород будут вводиться через ароматизированную назальную маску, чтобы пациенты были слепы к вмешательству. Все пациенты получат местную анестезию через стандартизированную печатную плату. |
|
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Все участники получат 800 мг ибупрофена перорально за 30 минут до операции. Все пациенты будут получать местную анестезию посредством стандартизированной парацервикальной блокады с 18 мл 1% лидокаина, забуференного 2 мл 8,4% бикарбоната натрия и 0,2 мл 4 единиц вазопрессина. Группа стандартного лечения получит одну дозу перкоцета 5/325 мг и лоразепам 1 мг за 30 минут до процедуры. Группа стандартной медицинской помощи будет получать кислород через маску во время операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли для средней максимальной процедурной боли
Временное ограничение: Средняя максимальная боль, испытанная во время процедуры и оцененная через 5 минут после процедуры
|
Первичным результатом этого исследования является оценка разницы в средней максимальной боли, испытываемой во время процедуры, между группами по оценке через 5 минут после завершения процедуры. Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). 0 = нет боли, 100 = максимальная боль |
Средняя максимальная боль, испытанная во время процедуры и оцененная через 5 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале для базовой боли
Временное ограничение: Базовая оценка боли в среднем за 30 минут до процедуры
|
Количественная оценка боли перед процедурой.
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
0 = нет боли, 100 = максимальная боль
|
Базовая оценка боли в среднем за 30 минут до процедуры
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли после процедуры
Временное ограничение: Визуальные аналоговые весы вводят в среднем через 20 минут после завершения процедуры.
|
Количественная оценка послеоперационной боли.
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
0 = нет боли, 100 = максимальная боль
|
Визуальные аналоговые весы вводят в среднем через 20 минут после завершения процедуры.
|
|
Удовлетворение от боли
Временное ограничение: Визуальную аналоговую шкалу удовлетворенности вводят в среднем в течение 20 минут после окончания процедуры.
|
Количественная оценка обезболивания.
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
0 = нет боли, 100 = максимальная боль
|
Визуальную аналоговую шкалу удовлетворенности вводят в среднем в течение 20 минут после окончания процедуры.
|
|
Визуальная аналоговая шкала для измерения ожидаемой боли.
Временное ограничение: Ожидаемая боль оценивалась в среднем за 30 минут до процедуры
|
Перед процедурой оценивают ожидаемую боль.
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
0 = нет боли, 100 = максимальная боль
|
Ожидаемая боль оценивалась в среднем за 30 минут до процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNMHSC12-313
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .