一氧化二氮用于妊娠早期手术流产的疼痛管理 (NAB)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上,
- 在胎龄小于 11 周时选择性终止妊娠,
- 说英语
- 临床程序的候选人。
- 需要局部麻醉、布洛芬、Vicodin 和 Ativan(我们诊所的常规治疗)来控制疼痛
排除标准:
- 没有阻止使用一氧化二氮的医疗问题
- 对一氧化二氮、利多卡因、加压素、布洛芬、维柯丁或 Ativan 不过敏
- 严重的活动性上呼吸道感染
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 陶醉
- 使用街头毒品
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:一氧化二氮管理
所有参与者将在术前 30 分钟接受 800 毫克口服布洛芬。 所有患者都将通过标准的宫颈旁阻滞接受局部麻醉,其中含有 18 cc 的 1% 利多卡因,缓冲液为 2 ml 的 8.4% 碳酸氢钠和 0.2 ml 的 4 单位加压素。 此外,一氧化二氮组将收到两颗安慰剂药丸。 一氧化二氮将通过一次性香味鼻罩进行给药,以使患者无法进行干预。 一氧化二氮将以 60% 的一氧化二氮和 40% 的氧气的固定比例给药。 鼻罩将放在患者的鼻子上,一氧化二氮将持续给药。 |
所有参与者将在术前 30 分钟接受 800 毫克口服布洛芬。 NO 组将获得两片安慰剂药片,标准治疗组将在手术前 30 分钟获得一片 5/325 mg Vicodin 和 1 mg Ativan。 标准护理组将在术中吸氧。 NO 或氧气将通过带香味的鼻罩进行给药,以使患者无法接受干预。 所有患者都将通过标准化 PCB 进行局部麻醉。 |
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无干预:标准护理组
所有参与者将在术前 30 分钟接受 800 毫克口服布洛芬。 所有患者都将通过标准的宫颈旁阻滞接受局部麻醉,其中含有 18 cc 的 1% 利多卡因,缓冲液为 2 ml 的 8.4% 碳酸氢钠和 0.2 ml 的 4 单位加压素。 标准护理组将在手术前 30 分钟接受一颗 5/325 毫克 Percocet 和 1 毫克劳拉西泮。 标准护理组术中面罩吸氧。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均最大程序性疼痛的视觉模拟疼痛评分
大体时间:手术期间和手术后 5 分钟评估的平均最大疼痛
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本研究的主要结果是评估在手术完成后 5 分钟评估的组间平均最大疼痛的差异。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。 0 = 无痛,100 = 最大痛 |
手术期间和手术后 5 分钟评估的平均最大疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线疼痛的视觉模拟评分
大体时间:手术前 30 分钟内的平均基线疼痛评估
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手术前对疼痛的定量评估。
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
0 = 无痛,100 = 最大痛
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手术前 30 分钟内的平均基线疼痛评估
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用于术后疼痛的视觉模拟量表
大体时间:手术完成后平均 20 分钟进行视觉模拟量表
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术后疼痛的定量评估。
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
0 = 无痛,100 = 最大痛
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手术完成后平均 20 分钟进行视觉模拟量表
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疼痛管理满意度
大体时间:手术完成后平均 20 分钟内进行满意度视觉模拟评分。
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疼痛管理的定量评估。
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
0 = 无痛,100 = 最大痛
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手术完成后平均 20 分钟内进行满意度视觉模拟评分。
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用于测量预期疼痛的视觉模拟量表。
大体时间:平均在手术前 30 分钟内评估的预期疼痛
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在手术前评估预期的疼痛。
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
0 = 无痛,100 = 最大痛
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平均在手术前 30 分钟内评估的预期疼痛
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rameet H. Singh, MD, MPH、University of New Mexico Health Sciences Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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