Oxyde nitreux pour la gestion de la douleur de l'avortement chirurgical du premier trimestre (NAB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- interruption volontaire de grossesse à un âge gestationnel inférieur à 11 semaines,
- parler l'anglais
- candidat à une intervention en clinique.
- désirer une anesthésie locale, de l'ibuprofène, du Vicodin et de l'Ativan (le traitement habituel dans notre clinique) pour gérer la douleur
Critère d'exclusion:
- aucun problème médical empêchant l'utilisation du protoxyde d'azote
- aucune allergie au protoxyde d'azote, à la lidocaïne, à la vasopressine, à l'ibuprofène, au Vicodin ou à l'Ativan
- infection active importante des voies respiratoires supérieures
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- intoxication
- consommation de drogues illicites
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Administration de protoxyde d'azote
Tous les participants recevront 800 mg d'ibuprofène par voie orale 30 minutes avant l'opération. Tous les patients recevront une anesthésie locale via un bloc paracervical standardisé avec 18 cc de lidocaïne à 1 % tamponnée avec 2 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 % et 0,2 ml de 4 unités de vasopressine. De plus, le groupe protoxyde d'azote recevra deux pilules placebo. Le protoxyde d'azote sera administré via un masque nasal parfumé jetable aux patients aveugles à l'intervention. Le protoxyde d'azote sera administré dans un rapport fixe de 60 % de protoxyde d'azote et de 40 % d'oxygène. Le masque nasal sera placé sur le nez du patient et le protoxyde d'azote sera administré en continu. |
Tous les participants recevront 800 mg d'ibuprofène par voie orale 30 minutes avant l'opération. Le groupe NON recevra deux pilules placebo et le groupe de soins standard recevra un 5/325 mg de Vicodin et 1 mg d'Ativan 30 minutes avant la procédure. Le groupe de soins standard recevra de l'oxygène pendant l'opération. Le NO ou l'oxygène seront administrés via un masque nasal parfumé aux patients aveugles à l'intervention. Tous les patients recevront une anesthésie locale via un PCB standardisé. |
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Tous les participants recevront 800 mg d'ibuprofène par voie orale 30 minutes avant l'opération. Tous les patients recevront une anesthésie locale via un bloc paracervical standardisé avec 18 cc de lidocaïne à 1 % tamponnée avec 2 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 % et 0,2 ml de 4 unités de vasopressine. Le groupe de soins standard recevra un Percocet 5/325 mg et 1 mg de lorazépam, 30 minutes avant la procédure. Le groupe de soins standard recevra de l'oxygène par masque en peropératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur visuel analogique pour la douleur procédurale maximale moyenne
Délai: Douleur maximale moyenne ressentie pendant la procédure et évaluée 5 minutes après la procédure
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Le principal résultat de cette étude est d'évaluer la différence de douleur maximale moyenne ressentie au cours de la procédure entre les groupes, évaluée 5 minutes après la fin de la procédure. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). 0 = pas de douleur, 100 = douleur maximale |
Douleur maximale moyenne ressentie pendant la procédure et évaluée 5 minutes après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur de base
Délai: Évaluation de la douleur de base en moyenne dans les 30 minutes avant la procédure
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Une évaluation quantitative de la douleur avant la procédure.
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
0 = pas de douleur, 100 = douleur maximale
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Évaluation de la douleur de base en moyenne dans les 30 minutes avant la procédure
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Échelle visuelle analogique pour la douleur post-intervention
Délai: Échelle analogique visuelle administrée en moyenne 20 minutes après la fin de la procédure
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Une évaluation quantitative de la douleur post-opératoire.
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
0 = pas de douleur, 100 = douleur maximale
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Échelle analogique visuelle administrée en moyenne 20 minutes après la fin de la procédure
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Satisfaction de la gestion de la douleur
Délai: Échelle visuelle analogique de satisfaction administrée en moyenne dans les 20 minutes suivant la fin de la procédure.
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Évaluation quantitative de la gestion de la douleur.
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
0 = pas de douleur, 100 = douleur maximale
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Échelle visuelle analogique de satisfaction administrée en moyenne dans les 20 minutes suivant la fin de la procédure.
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Échelle analogique visuelle pour mesurer la douleur anticipée.
Délai: Douleur anticipée évaluée en moyenne dans les 30 minutes précédant l'intervention
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La douleur anticipée est évaluée avant la procédure.
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
0 = pas de douleur, 100 = douleur maximale
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Douleur anticipée évaluée en moyenne dans les 30 minutes précédant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNMHSC12-313
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