Óxido nitroso para el manejo del dolor del aborto quirúrgico del primer trimestre (NAB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- terminación electiva del embarazo a una edad gestacional de menos de 11 semanas,
- hablar Inglés
- candidato para un procedimiento en la clínica.
- deseo anestesia local, ibuprofeno, Vicodin y Ativan (tratamiento habitual en nuestra clínica) para el manejo del dolor
Criterio de exclusión:
- ningún problema médico que impida el uso de óxido nitroso
- sin alergias al óxido nitroso, lidocaína, vasopresina, ibuprofeno, Vicodin o Ativan
- infección activa importante de las vías respiratorias superiores
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- intoxicación
- uso de drogas callejeras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Administración de óxido nitroso
Todos los participantes recibirán 800 mg de ibuprofeno oral 30 minutos antes de la operación. Todas las pacientes recibirán anestesia local mediante bloqueo paracervical estandarizado con 18 cc de lidocaína al 1% tamponada con 2 ml de bicarbonato de sodio al 8,4% y 0,2 ml de 4 unidades de vasopresina. Además, el grupo de óxido nitroso recibirá dos pastillas de placebo. El óxido nitroso se administrará a través de una mascarilla nasal perfumada desechable para cegar a los pacientes sobre la intervención. El óxido nitroso se administrará en una proporción fija de 60 % de óxido nitroso y 40 % de oxígeno. La mascarilla nasal se colocará sobre la nariz del paciente y se administrará el óxido nitroso de forma continua. |
Todos los participantes recibirán 800 mg de ibuprofeno oral 30 minutos antes de la operación. El grupo NO recibirá dos píldoras de placebo y el grupo de atención estándar recibirá 5/325 mg de Vicodin y 1 mg de Ativan 30 minutos antes del procedimiento. El grupo de atención estándar recibirá oxígeno intraoperatorio. Se administrará NO u oxígeno a través de una máscara nasal perfumada para cegar a los pacientes a la intervención. Todos los pacientes recibirán anestesia local a través de un PCB estandarizado. |
|
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Todos los participantes recibirán 800 mg de ibuprofeno oral 30 minutos antes de la operación. Todas las pacientes recibirán anestesia local mediante bloqueo paracervical estandarizado con 18 cc de lidocaína al 1% tamponada con 2 ml de bicarbonato de sodio al 8,4% y 0,2 ml de 4 unidades de vasopresina. El grupo de atención estándar recibirá un Percocet de 5/325 mg y 1 mg de lorazepam, 30 minutos antes del procedimiento. El grupo de atención estándar recibirá oxígeno por máscara intraoperatoriamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de dolor analógico visual para el dolor de procedimiento máximo medio
Periodo de tiempo: Dolor máximo medio experimentado durante el procedimiento y evaluado 5 minutos después del procedimiento
|
El resultado principal de este estudio es evaluar la diferencia en la media del dolor máximo experimentado durante el procedimiento entre los grupos evaluados 5 minutos después de que finaliza el procedimiento. El dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EVA). 0 = sin dolor, 100 = máximo dolor |
Dolor máximo medio experimentado durante el procedimiento y evaluado 5 minutos después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala analógica visual para el dolor inicial
Periodo de tiempo: Evaluación inicial del dolor en promedio dentro de los 30 minutos antes del procedimiento
|
Una evaluación cuantitativa del dolor antes del procedimiento.
El dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EVA).
0 = sin dolor, 100 = máximo dolor
|
Evaluación inicial del dolor en promedio dentro de los 30 minutos antes del procedimiento
|
|
Escala analógica visual para el dolor posterior al procedimiento
Periodo de tiempo: Escala analógica visual administrada en promedio 20 minutos después de completar el procedimiento
|
Una evaluación cuantitativa del dolor posterior al procedimiento.
El dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EVA).
0 = sin dolor, 100 = máximo dolor
|
Escala analógica visual administrada en promedio 20 minutos después de completar el procedimiento
|
|
Satisfacción con el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para la satisfacción administrada en promedio dentro de los 20 minutos posteriores a la finalización del procedimiento.
|
Evaluación cuantitativa del manejo del dolor.
El dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EVA).
0 = sin dolor, 100 = máximo dolor
|
Escala analógica visual para la satisfacción administrada en promedio dentro de los 20 minutos posteriores a la finalización del procedimiento.
|
|
Escala analógica visual para medir el dolor anticipado.
Periodo de tiempo: Dolor anticipado evaluado en promedio dentro de los 30 minutos antes del procedimiento
|
El dolor anticipado se evalúa antes del procedimiento.
El dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EVA).
0 = sin dolor, 100 = máximo dolor
|
Dolor anticipado evaluado en promedio dentro de los 30 minutos antes del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNMHSC12-313
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .