Podtlenek azotu w leczeniu bólu po aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży (NAB)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- planowe przerwanie ciąży w wieku ciążowym poniżej 11 tygodni,
- mówić po angielsku
- kandydat do zabiegu w klinice.
- pragnienie znieczulenia miejscowego, ibuprofenu, Vicodinu i Ativanu (zwykłe leczenie w naszej klinice) w celu opanowania bólu
Kryteria wyłączenia:
- brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających stosowanie podtlenku azotu
- brak alergii na podtlenek azotu, lidokainę, wazopresynę, ibuprofen, Vicodin czy Ativan
- znaczna czynna infekcja górnych dróg oddechowych
- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- zatrucie
- używanie ulicznych narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podawanie podtlenku azotu
Wszyscy uczestnicy otrzymają doustnie 800 mg ibuprofenu 30 minut przed operacją. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe poprzez standaryzowaną blokadę okołoszyjkową z 18 ml 1% lidokainy buforowanej 2 ml 8,4% wodorowęglanu sodu i 0,2 ml 4 jednostek wazopresyny. Ponadto grupa podtlenku azotu otrzyma dwie tabletki placebo. Podtlenek azotu będzie podawany przez jednorazową pachnącą maskę nosową pacjentom niewidomym na interwencję. Podtlenek azotu będzie podawany w stałej proporcji 60% podtlenku azotu i 40% tlenu. Maska nosowa zostanie umieszczona na nosie pacjenta, a podtlenek azotu będzie podawany w sposób ciągły. |
Wszyscy uczestnicy otrzymają doustnie 800 mg ibuprofenu 30 minut przed operacją. Grupa NO otrzyma dwie tabletki placebo, a grupa standardowej opieki otrzyma jedną 5/325 mg Vicodin i 1 mg Ativanu 30 minut przed zabiegiem. Grupa opieki standardowej otrzyma tlen śródoperacyjnie. NO lub tlen będą podawane przez pachnącą maskę nosową pacjentom niewidomym na interwencję. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe poprzez znormalizowaną płytkę drukowaną. |
|
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Wszyscy uczestnicy otrzymają doustnie 800 mg ibuprofenu 30 minut przed operacją. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe poprzez standaryzowaną blokadę okołoszyjkową z 18 ml 1% lidokainy buforowanej 2 ml 8,4% wodorowęglanu sodu i 0,2 ml 4 jednostek wazopresyny. Grupa opieki standardowej otrzyma jeden Percocet 5/325 mg i 1 mg lorazepamu na 30 minut przed zabiegiem. Grupa opieki standardowej otrzyma śródoperacyjnie tlen przez maskę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa ocena bólu dla średniego maksymalnego bólu zabiegowego
Ramy czasowe: Średni maksymalny ból odczuwany podczas zabiegu i oceniany po 5 minutach od zabiegu
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena różnicy w średnim maksymalnym bólu doświadczanym podczas zabiegu pomiędzy grupami, ocenianym 5 minut po zakończeniu zabiegu. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). 0 = brak bólu, 100 = maksymalny ból |
Średni maksymalny ból odczuwany podczas zabiegu i oceniany po 5 minutach od zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej dla bólu podstawowego
Ramy czasowe: Wyjściowa ocena bólu średnio w ciągu 30 minut przed zabiegiem
|
Ilościowa ocena bólu przed zabiegiem.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
0 = brak bólu, 100 = maksymalny ból
|
Wyjściowa ocena bólu średnio w ciągu 30 minut przed zabiegiem
|
|
Wizualna skala analogowa bólu po zabiegu
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa podawana średnio 20 minut po zakończeniu zabiegu
|
Ilościowa ocena bólu po zabiegu.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
0 = brak bólu, 100 = maksymalny ból
|
Wizualna skala analogowa podawana średnio 20 minut po zakończeniu zabiegu
|
|
Zadowolenie z leczenia bólu
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala satysfakcji podawana średnio w ciągu 20 minut po zakończeniu zabiegu.
|
Ilościowa ocena leczenia bólu.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
0 = brak bólu, 100 = maksymalny ból
|
Wizualna analogowa skala satysfakcji podawana średnio w ciągu 20 minut po zakończeniu zabiegu.
|
|
Wizualna skala analogowa do pomiaru przewidywanego bólu.
Ramy czasowe: Przewidywany ból oceniany średnio w ciągu 30 minut przed zabiegiem
|
Przewidywany ból jest oceniany przed zabiegiem.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
0 = brak bólu, 100 = maksymalny ból
|
Przewidywany ból oceniany średnio w ciągu 30 minut przed zabiegiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNMHSC12-313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podawanie podtlenku azotu
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia