Dinitrogenoksid for smertebehandling av første trimester kirurgisk abort (NAB)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- elektiv svangerskapsavbrudd ved svangerskapsalder på mindre enn 11 uker,
- snakk engelsk
- kandidat for en klinikkprosedyre.
- ønsker lokalbedøvelse, ibuprofen, Vicodin og Ativan (vanlig behandling i vår klinikk) for smertebehandling
Ekskluderingskriterier:
- ingen medisinske problemer som hindrer bruk av lystgass
- ingen allergi mot lystgass, lidokain, vasopressin, ibuprofen, Vicodin eller Ativan
- betydelig aktiv øvre luftveisinfeksjon
- kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- rus
- bruk av gatenarkotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Administrering av lystgass
Alle deltakere vil motta 800 mg oral ibuprofen 30 minutter preoperativt. Alle pasienter vil få lokalbedøvelse via en standardisert paracervikal blokk med 18 cc 1 % lidokain bufret med 2 ml 8,4 % natriumbikarbonat og 0,2 ml 4 enheter vasopressin. I tillegg vil lystgassgruppen få to placebo-piller. Dinitrogenoksid vil bli administrert via en engangs duftende nesemaske for å blinde pasienter for intervensjonen. Dinitrogenoksid vil bli administrert med et fast forhold på 60 % lystgass og 40 % oksygen. Nesemasken legges på pasientens nese og lystgass vil bli administrert kontinuerlig. |
Alle deltakere vil motta 800 mg oral ibuprofen 30 minutter preoperativt. NO-gruppen vil få to placebo-piller og standardbehandlingsgruppen vil få en 5/325 mg Vicodin, og 1 mg Ativan 30 minutter før prosedyren. Standard omsorgsgruppen vil få oksygen intraoperativt. NO eller oksygen vil bli administrert via en duftende nesemaske for å blinde pasienter for intervensjonen. Alle pasienter vil få lokalbedøvelse via et standardisert PCB. |
|
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Alle deltakere vil motta 800 mg oral ibuprofen 30 minutter preoperativt. Alle pasienter vil få lokalbedøvelse via en standardisert paracervikal blokk med 18 cc 1 % lidokain bufret med 2 ml 8,4 % natriumbikarbonat og 0,2 ml 4 enheter vasopressin. Standardbehandlingsgruppen vil motta en 5/325 mg Percocet, og 1 mg lorazepam, 30 minutter før prosedyren. Standardbehandlingsgruppen vil motta oksygen med maske intraoperativt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smertescore for gjennomsnittlig maksimal prosedyresmerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig maksimal smerte opplevd under prosedyren og vurdert 5 minutter etter prosedyren
|
Det primære resultatet av denne studien er å evaluere forskjellen i gjennomsnittlig maksimal smerte opplevd under prosedyren mellom grupper, vurdert 5 minutter etter at prosedyren er fullført. Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). 0 = ingen smerte, 100 = maksimal smerte |
Gjennomsnittlig maksimal smerte opplevd under prosedyren og vurdert 5 minutter etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Score for baseline smerte
Tidsramme: Baseline smertevurdering i gjennomsnitt innen 30 minutter før prosedyren
|
En kvantitativ vurdering av smerte før prosedyren.
Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
0 = ingen smerte, 100 = maksimal smerte
|
Baseline smertevurdering i gjennomsnitt innen 30 minutter før prosedyren
|
|
Visuell analog skala for smerte etter prosedyre
Tidsramme: Visuell analog skala administrert i gjennomsnitt 20 minutter etter fullført prosedyre
|
En kvantitativ vurdering av smerte etter prosedyre.
Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
0 = ingen smerte, 100 = maksimal smerte
|
Visuell analog skala administrert i gjennomsnitt 20 minutter etter fullført prosedyre
|
|
Smertebehandling tilfredshet
Tidsramme: Visuell analog skala for tilfredshet administrert i gjennomsnitt innen 20 minutter etter fullført prosedyre.
|
Kvantitativ vurdering av smertebehandling.
Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
0 = ingen smerte, 100 = maksimal smerte
|
Visuell analog skala for tilfredshet administrert i gjennomsnitt innen 20 minutter etter fullført prosedyre.
|
|
Visuell analog skala for å måle forventet smerte.
Tidsramme: Forventet smerte vurdert i gjennomsnitt innen 30 minutter før prosedyren
|
Forventet smerte vurderes før prosedyren.
Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
0 = ingen smerte, 100 = maksimal smerte
|
Forventet smerte vurdert i gjennomsnitt innen 30 minutter før prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rameet H. Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNMHSC12-313
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .