慢性腎臓病の転帰を改善するためのプライマリケア eHealth 介入 (CKD eHealth)

具体的な目的:

慢性腎臓病 (CKD) は、2,000 万人を超えるアメリカの成人に影響を与えています。 進行を抑えるための効果的な薬物療法は、否定、慣性、不確実性などの感情的な障壁など、患者や臨床医にとってよく知られている行動上の障壁のために、十分に活用されていないままです。 この低レベルの投薬の採用による健康への影響は、それらの使用を促進するための新しい戦略の開発を保証します。

介入の重要な分岐点としての中程度の CKD: CKD の発生率は、原因となる状態 (2 型糖尿病、肥満など) が増加するにつれてエスカレートする可能性があります。 進行に伴い、患者は費用はかかりますが予防可能な腎疾患および心血管疾患の有害転帰（透析、心筋梗塞など）を経験します。 CKD はまた、人種的/民族的マイノリティおよび社会経済的地位の低い人々に不釣り合いに重い負担を課します。 ステージ 3 または「中等度」の CKD (30 ～ 59 mL/分/1.73 m2 の推定糸球体濾過量 (eGFR) によって定義される) を患っている推定 800 万人の米国の成人がいます。 介入のためのかなりの対象集団を提供します。 ステージ 3 の CKD 患者は、多くの場合、プライマリ ケア提供者が実施する定期的な臨床検査を通じて、疾患の進行を最小限に抑えることができる時点で、疾患のこの段階で診断されます。 エビデンスによると、4 つのカテゴリーの医薬品 (腎保護、高血圧、糖尿病、高脂血症) を使用すると、CKD 疾患の進行を遅らせたり、停止させたりすることさえできます。

CKD に対する有効な医薬品の十分な活用が品質のギャップを露呈する: これらの有効な医薬品は、画期的な 2002 年の腎臓病アウトカム品質イニシアチブおよび関連事業を含む、医薬品フォーミュラリー、診療ガイドライン、および臨床医と患者への教育キャンペーンを通じて宣伝されているにもかかわらず、非常に十分に活用されていないままです。 全国外来データによると、心血管疾患 (CVD) と診断された CKD 患者の中でも、アンジオテンシン変換酵素阻害薬 (ACE-I) またはアンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB) を使用しているのは 57% のみであり、目標を達成したのは 35% のみです。リスクの高い集団での明確な利点にもかかわらず、脂質低下薬を服用しているのはわずか52％です. 心血管疾患の診断を受けていない人は、これらの目標測定値に対して同等またはそれ以上の率を示します。 システム全体の品質改善イニシアチブの後、CKD を有すると特定された南カリフォルニアのカイザー患者は、依然としてケアの質に顕著なギャップがありました。 LDL が目標を上回り、2 型糖尿病 (糖尿病) を併発している患者の 50% は、ヘモグロビン A1c レベルが 7% 以上でした。

目標 1: 形成的研究 - eHealth 介入の開発 課題: 健康行動の変化のために意識的処理を対象とする方法については十分な証拠がありますが、感情的処理についてはあまりありません。 アプローチ: 理論に基づくアプローチを使用して、適切な投薬の採用を促進するための eHealth 介入の有望なコンテンツ、最小用量、および配信を特定します。 この形成的研究には、（意識的な処理に加えて）感情処理を対象とすることに特に重点を置いて、観察的、系統的レビュー、および定性的な方法論を使用します。 影響: 効果的な内容、投与量、配信が期待される e-Health 介入を開発します。

目的 2: 評価研究 - 小規模な RCT で eHealth 介入のパイロット テストを行う 課題: eHealth 介入は、その有効性を決定的に調査する前に、試験的に実施し、改良する必要があります。 アプローチ: プライマリ ケアで管理されているステージ 3b の CKD 患者とその臨床医を対象に、2 アーム パイロット RCT (介入と通常のケア コントロール) で eHealth 介入の実現可能性をテストすると同時に、将来の有効性試験の設計に重要なデータを収集します。 . 無作為化: 患者 (50/腕) は臨床医 (20/腕) によってクラスター化され、1 ～ 3 人の臨床医を対象とします。 主要アウトカム：CKD進行の危険因子（タンパク尿、血圧、血漿グルコース、コレステロール値/算出されたCVDリスク）のコントロールを評価する4点「CKDスコア」。 H1: 介入グループは、通常のケア グループよりも平均 CKD スコアが高くなります。 副次的アウトカム: 推奨されている医薬品の新しい処方箋、CKD の進行、および実現可能性とプロセス データ。 影響: より大きな有効性の RCT で評価する準備ができている、特に投薬の採用を対象とした新しい介入。