만성 신장 질환의 개선된 결과를 위한 1차 진료 eHealth 개입 (CKD eHealth)

구체적인 목표:

만성 신장 질환(CKD)은 2천만 명 이상의 미국 성인에게 영향을 미칩니다. 진행을 줄이기 위한 효과적인 약물은 부정, 관성 및 불확실성의 정서적 장벽을 포함하여 환자와 임상의에게 잘 알려진 행동 장벽으로 인해 크게 활용되지 않고 있습니다. 이 열악한 수준의 약물 채택으로 인한 건강상의 결과는 약물 사용을 촉진하기 위한 새로운 전략의 개발을 보증합니다.

중등도 CKD가 개입의 중요한 시점: CKD 비율은 ​​기여 조건(예: 제2형 당뇨병, 비만)이 증가함에 따라 증가할 가능성이 있습니다. 진행에 따라 환자는 비용이 많이 들지만 예방 가능한 신장 및 심혈관 질환 부작용(예: 투석, 심근경색)을 경험합니다. CKD는 또한 소수 인종/민족 및 사회경제적 지위가 낮은 사람들에게 불균형적으로 무거운 부담을 줍니다. 3기 또는 "중등도" CKD(예상 사구체 여과율(eGFR) 30-59 mL/min/1.73m2로 정의됨)가 있는 약 800만 명의 미국 성인이 있습니다. 개입을 위한 상당한 대상 인구를 제공합니다. 3기 CKD 환자는 1차 진료 제공자가 수행하는 일상적인 검사실 검사를 통해 이 질병 단계에서 그리고 질병 진행이 여전히 최소화될 수 있는 시기에 진단되는 경우가 많습니다. 네 가지 범주의 약물(신장 보호, 고혈압, 당뇨병 및 고지혈증)을 사용하면 CKD 질병 진행을 늦추거나 중단시킬 수 있다는 증거가 있습니다.

CKD에 대한 효과적인 약물의 저활용은 품질 격차를 드러냅니다: 이러한 효과적인 약물은 획기적인 2002 신장 질환 결과 품질 이니셔티브(2002 Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) 및 관련 사업을 포함하여 의약품 처방집, 진료 지침, 임상의 및 환자 교육 캠페인을 통한 홍보에도 불구하고 여전히 활용도가 매우 낮습니다. 국가 보행 데이터에 따르면 심혈관 질환(CVD) 진단을 받은 CKD 환자 중 57%만이 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 사용하고 있으며 35%만이 목표를 달성했습니다. 혈압 조절, 그리고 52%만이 고위험 인구에서 명백한 이점에도 불구하고 지질 저하제를 복용하고 있습니다. CVD 진단이 없는 사람들은 이러한 목표 측정에 대해 비슷하거나 더 나쁜 비율을 보입니다. 시스템 전반에 걸친 품질 개선 이니셔티브 이후, CKD가 있는 것으로 확인된 Southern California Kaiser 환자는 여전히 치료에서 눈에 띄는 품질 격차가 있었습니다. 목표를 초과한 LDL과 제2형 당뇨병(당뇨병)을 동반한 환자의 50%는 헤모글로빈 A1c 수치가 7% 이상이었습니다.

목표 1: 형성 연구 - eHealth 개입 과제 개발: 건강 행동 변화를 위한 의식적 처리를 목표로 하는 방법에 대한 좋은 증거가 있지만 정서적 처리에는 적습니다. 접근법: 이론 기반 접근법을 사용하여 적절한 약물 채택을 촉진하기 위해 eHealth 개입을 위한 유망한 콘텐츠, 최소 복용량 및 전달을 식별할 것입니다. 우리는 감정적 처리(의식적 처리에 더하여)를 목표로 삼는 데 특별히 중점을 둔 이 형성 연구를 위해 관찰, 체계적 검토 및 질적 방법론을 사용할 것입니다. 영향: 우리는 효과적인 콘텐츠, 복용량 및 전달이 있을 것으로 예상되는 e-Health 개입을 개발할 것입니다.

목표 2: 평가 연구 - 소규모 RCT에서 eHealth 개입 시범 테스트 과제: eHealth 개입은 그 효능에 대한 결정적인 조사에 앞서 시범적으로 시행되고 개선되어야 합니다. 접근 방식: 1차 진료에서 관리되는 3b기 CKD 환자와 임상의를 대상으로 2군 파일럿 RCT(개입 vs. 일반 진료 대조군)에서 타당성을 위해 eHealth 개입을 테스트하는 동시에 향후 효능 시험을 설계하는 데 중요한 데이터를 수집합니다. . 무작위화: 환자(50/팔)는 1-3/임상을 표적으로 포함하여 임상의(20/팔)에 의해 클러스터링됩니다. 1차 결과: CKD 진행에 대한 위험 인자(단백뇨, 혈압, 혈장 포도당, 콜레스테롤 수치/계산된 CVD 위험)의 제어를 평가하는 4점 "CKD 점수". H1: 개입 그룹은 일반적인 치료 그룹보다 더 나은 평균 CKD 점수를 달성할 것입니다. 2차 결과: 권장 약물에 대한 새로운 처방, CKD 진행, 타당성 및 프로세스 데이터. 영향: 더 큰 효능 RCT에서 평가할 준비가 된 약물 채택을 특별히 목표로 하는 새로운 개입.