ローテーターカフ損傷修復における微小骨折
2017年1月27日 更新者：Morten S. Wad、Zealand University Hospital
仮説は、上腕骨のフットプリントの微小骨折が、骨への腱の治癒を改善するのに役立つというものです.
この研究の目的は、回旋腱板のフットプリントでマイクロフラクチャーを使用すると、再挿入時に腱の治癒が改善されるかどうかを調査することです。
回旋筋腱板損傷の手術を受ける患者は無作為に割り付けられ、微小骨折の有無にかかわらず修復されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lykkebækvej 1
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Køge、Lykkebækvej 1、デンマーク、4600
- Køge Sygehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-全層回旋腱板破裂の18歳以上の患者。
除外基準:
- 肩甲下筋の単独破裂
- 腱萎縮
- グータリエ グレード 3 ～ 4 の脂肪変性
- 同じ肩の骨折手術.
- 肩の炎症性または神経学的疾患
- その他の障害疾患
- 勉強に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロフラクチャー
回旋腱板の修復と回旋腱板のフットプリントでの微小骨折
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回旋腱板の修復と微小骨折
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アクティブコンパレータ：微小骨折なし
微小骨折のない回旋腱板の再挿入
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微小骨折を伴わない腱板修復術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ回旋腱板指数 (WORC) の変化
時間枠：0、3、および 12 か月
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標準化されたアンケート
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0、3、および 12 か月
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腕・肩・手の素早さの変化（Quick-DASH）
時間枠：0、3、および 12 か月
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標準化されたアンケート
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0、3、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローテーターカフのMRI完全性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローテーターカフの強度
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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外転と外旋の筋力は0～5。
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3ヶ月と12ヶ月
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ローテーターカフの機能
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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外転と外旋の可動範囲は完全度。
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3ヶ月と12ヶ月
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合併症
時間枠：12ヶ月
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感染、出血、再手術などのグループごとの合併症率を評価します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lars Blønd, M.D、Køge Sygehus
- スタディディレクター：Gunner S Barfoed, M.D、Køge Sygehus
- スタディディレクター：Thomas JN Sørensen, M.D、Køge Sygehus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月27日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。