회전근 개 손상 복구의 미세 골절
2017년 1월 27일 업데이트: Morten S. Wad, Zealand University Hospital
가설은 상완골 발자국의 미세 골절이 뼈에 대한 힘줄 치유를 개선하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.
이 연구의 목적은 회전근개의 발자국에서 미세골절을 사용하는 것이 재삽입 시 힘줄 치유를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
회전근 개 부상으로 수술을 받는 환자는 미세골절 유무에 관계없이 무작위로 복구됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lykkebækvej 1
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Køge, Lykkebækvej 1, 덴마크, 4600
- Køge Sygehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 회전근개 전층 파열 환자.
제외 기준:
- 견갑하근의 고립 파열
- 힘줄 위축
- Goutallier 등급 3-4 지방 변성
- 같은 어깨 골절 수술
- 어깨의 염증성 또는 신경학적 애정
- 기타 장애를 일으키는 질병
- 연구에 참여하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세골절
회전근개 수리 및 회전근개 발자국 미세골절
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회전근 개 수리 및 미세 골절
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활성 비교기: 미세골절 없음
미세골절 없는 회전근개 재삽입술
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미세골절 없이 회전근개 봉합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 회전근개 지수(WORC)의 변화
기간: 0, 3, 12개월
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표준화된 설문지
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0, 3, 12개월
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick-DASH) 변화
기간: 0, 3, 12개월
|
표준화된 설문지
|
0, 3, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rotatorcuff의 MRI 무결성
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회전근개의 강도
기간: 3개월 및 12개월
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외전 및 외회전의 근력 0-5.
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3개월 및 12개월
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회전근개의 기능
기간: 3개월 및 12개월
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외전 및 외회전의 움직임 범위는 최대 각도입니다.
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3개월 및 12개월
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합병증
기간: 12 개월
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감염, 출혈, 재수술 등 각 군별 합병증 발생률을 평가한다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lars Blønd, M.D, Køge Sygehus
- 연구 책임자: Gunner S Barfoed, M.D, Køge Sygehus
- 연구 책임자: Thomas JN Sørensen, M.D, Køge Sygehus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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