Microfratura no reparo da lesão do manguito rotador
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Morten S. Wad, Zealand University Hospital
A hipótese é que microfraturas na pegada do úmero ajudarão a melhorar a cicatrização do tendão até o osso.
O objetivo do estudo é investigar se o uso de microfraturas na pegada do manguito rotador melhorará a cicatrização do tendão quando reinserido.
Os pacientes submetidos à cirurgia para lesão do manguito rotador serão randomizados para reparo com ou sem microfratura.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Lykkebækvej 1
-
Køge, Lykkebækvej 1, Dinamarca, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos com ruptura total do manguito rotador.
Critério de exclusão:
- Ruptura isolada do subescapular
- Atrofia do tendão
- Goutallier grau 3-4 degeneração gordurosa
- Cirurgia de fratura no mesmo ombro
- Afecção inflamatória ou neurológica do ombro
- Outra doença incapacitante
- Sem vontade de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microfratura
Reparo do Manguito Rotador E Microfratura na pegada do manguito rotador
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Reparo do Manguito Rotador E Microfratura
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Comparador Ativo: SEM microfratura
Reinserção do manguito rotador sem microfratura
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Reparo do manguito rotador sem microfratura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: 0, 3 e 12 meses
|
Questionário padronizado
|
0, 3 e 12 meses
|
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Alteração nas Incapacidades Rápidas do Braço, Ombro e Mão (Quick-DASH)
Prazo: 0, 3 e 12 meses
|
Questionário padronizado
|
0, 3 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade da ressonância magnética do manguito rotador
Prazo: 12 meses
|
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do manguito rotador
Prazo: 3 e 12 meses
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Força 0-5 em abdução e rotação externa.
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3 e 12 meses
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Função do manguito rotador
Prazo: 3 e 12 meses
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Amplitude de movimento em abdução e rotação externa em graus completos.
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3 e 12 meses
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Complicações
Prazo: 12 meses
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Avalia a taxa de complicações em cada grupo, como infecção, sangramento e reoperação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Blønd, M.D, Køge Sygehus
- Diretor de estudo: Gunner S Barfoed, M.D, Køge Sygehus
- Diretor de estudo: Thomas JN Sørensen, M.D, Køge Sygehus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-370
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