Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrofraktur i Rotator Cuff Skadereparation

27. januar 2017 opdateret af: Morten S. Wad, Zealand University Hospital
Hypotesen er, at mikrofrakturer i overarmsbenets fodaftryk vil hjælpe med at forbedre senehelingen til knoglen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om brugen af ​​mikrofrakturer ved fodaftrykket af rotatorcuffen vil forbedre senehelingen, når den genindsættes. Patienter, der skal opereres for en rotator cuff-skade, vil blive randomiseret til at reparere med eller uden mikrofraktur.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Lykkebækvej 1
      • Køge, Lykkebækvej 1, Danmark, 4600
        • Køge Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter over 18 år med en rotatorcuff-ruptur i fuld tykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Isoleret ruptur af subscapularis
  • Seneatrofi
  • Goutallier grad 3-4 fedtdegeneration
  • Brudoperation i samme skulder
  • Inflammatorisk eller neurologisk påvirkning af skulderen
  • Anden invaliderende sygdom
  • Uvillig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrofraktur
Reparation af rotatorcuff OG mikrofraktur ved rotatorcuff-fodaftryk
Procedure: Mikrofraktur
Reparation af rotatormanchet OG mikrofraktur
Aktiv komparator: INGEN mikrofraktur
Genindsættelse af rotatormanchet uden mikrofraktur
Procedure: INGEN mikrofraktur
Rotator Cuff Reparation uden mikrofraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
Standardiseret spørgeskema
0, 3 og 12 måneder
Ændring i hurtige handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH)
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
Standardiseret spørgeskema
0, 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-integritet af rotatorcuff
Tidsramme: 12 måneder
  • Intakt rotatorcuff
  • Delvis brud
  • Fuld tykkelse brud
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrken af ​​rotatorcuff
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Styrke 0-5 i abduktion og ekstern rotation.
3 og 12 måneder
Funktion af rotatorcuff
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Bevægelsesområde i abduktion og ekstern rotation i fulde grader.
3 og 12 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Vurderer komplikationsraten i hver gruppe såsom infektion, blødning og reoperation.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Blønd, M.D, Køge Sygehus
  • Studieleder: Gunner S Barfoed, M.D, Køge Sygehus
  • Studieleder: Thomas JN Sørensen, M.D, Køge Sygehus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (Skøn)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-370

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på rotatormanchetten

Kliniske forsøg med Mikrofraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner