肩袖损伤修复中的微骨折
2017年1月27日 更新者：Morten S. Wad、Zealand University Hospital
假设是肱骨足迹中的微骨折将有助于改善骨骼的肌腱愈合。
该研究的目的是调查在肩袖足迹处使用微骨折是否会在重新插入时改善肌腱愈合。
接受肩袖损伤手术的患者将被随机分配到有或没有微骨折修复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lykkebækvej 1
-
Køge、Lykkebækvej 1、丹麦、4600
- Køge Sygehus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上患有全层肩袖破裂的患者。
排除标准：
- 孤立性肩胛下肌断裂
- 肌腱萎缩
- Goutallier 3-4级脂肪变性
- 同一肩部骨折手术
- 肩部炎症或神经系统疾病
- 其他致残性疾病
- 不愿参加学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略肩袖指数 (WORC) 的变化
大体时间：0、3 和 12 个月
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标准化问卷
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0、3 和 12 个月
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手臂、肩膀和手的快速残疾变化 (Quick-DASH)
大体时间：0、3 和 12 个月
|
标准化问卷
|
0、3 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩袖的 MRI 完整性
大体时间：12个月
|
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩袖强度
大体时间：3 和 12 个月
|
外展和外旋力量 0-5。
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3 和 12 个月
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肩袖的作用
大体时间：3 和 12 个月
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全度外展和外旋运动范围。
|
3 和 12 个月
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并发症
大体时间：12个月
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评估每组的并发症发生率，如感染、出血和再次手术。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lars Blønd, M.D、Køge Sygehus
- 研究主任：Gunner S Barfoed, M.D、Køge Sygehus
- 研究主任：Thomas JN Sørensen, M.D、Køge Sygehus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月24日
首次发布 (估计)
2014年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月27日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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