Микропереломы при лечении травм вращательной манжеты плеча
27 января 2017 г. обновлено: Morten S. Wad, Zealand University Hospital
Гипотеза состоит в том, что микропереломы в основании плечевой кости помогут улучшить срастание сухожилия с костью.
Цель исследования — выяснить, улучшит ли использование микропереломов в зоне охвата ротаторной манжеты заживление сухожилия при повторной установке.
Пациенты, перенесшие операцию по поводу повреждения вращательной манжеты плеча, будут рандомизированы для восстановления с микропереломом или без него.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lykkebækvej 1
-
Køge, Lykkebækvej 1, Дания, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с разрывом ротаторной манжеты на всю толщину.
Критерий исключения:
- Изолированный разрыв подлопаточной мышцы
- Атрофия сухожилий
- Жировая дистрофия 3-4 степени по Гуталье
- Операция по перелому того же плеча
- Воспалительное или неврологическое поражение плеча
- Другое инвалидизирующее заболевание
- Нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микротрещины
Ремонт ротаторной манжеты и микропереломы в области вращательной манжеты
|
Восстановление вращательной манжеты плеча и микропереломы
|
|
Активный компаратор: НЕТ микротрещин
Повторная установка ротаторной манжеты без микропереломов
|
Восстановление ротаторной манжеты без микропереломов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC)
Временное ограничение: 0, 3 и 12 месяцев
|
Стандартизированная анкета
|
0, 3 и 12 месяцев
|
|
Изменение быстрой неспособности руки, плеча и кисти (Quick-DASH)
Временное ограничение: 0, 3 и 12 месяцев
|
Стандартизированная анкета
|
0, 3 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ целостности ротаторной манжеты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность ротаторманжеты
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
Сила 0-5 в отведении и наружном вращении.
|
3 и 12 месяцев
|
|
Функция вращательной манжеты
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
Диапазон движений при отведении и наружной ротации в полных градусах.
|
3 и 12 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается частота осложнений в каждой группе, таких как инфекция, кровотечение и повторная операция.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars Blønd, M.D, Køge Sygehus
- Директор по исследованиям: Gunner S Barfoed, M.D, Køge Sygehus
- Директор по исследованиям: Thomas JN Sørensen, M.D, Køge Sygehus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .