Mikromurtuma rotaattorimansetin vamman korjauksessa
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Morten S. Wad, Zealand University Hospital
Oletuksena on, että olkaluun jalanjäljessä olevat mikromurtumat auttavat parantamaan jänteen paranemista luuhun.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako mikromurtumien käyttö rotaattorimansetin jalanjäljessä jänteen paranemista uudelleen asetettuna.
Potilaat, joille tehdään rotaattorimansettivamman vuoksi leikkaus, satunnaistetaan korjaamaan joko mikromurtuman kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lykkebækvej 1
-
Køge, Lykkebækvej 1, Tanska, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksittäinen repeämä lapaluun
- Jänteen atrofia
- Goutallierin asteen 3-4 rasvarappeuma
- Murtumaleikkaus samassa olkapäässä
- Olkapään tulehduksellinen tai neurologinen vaiva
- Muu vammauttava sairaus
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikromurtuma
Kiertäjämansetin korjaus JA mikromurtuma rotaattorimansetin jalanjäljessä
|
Rotaattorimansettien korjaus JA mikromurtuma
|
|
Active Comparator: EI mikromurtumaa
Kiertäjämansetin takaisinkiinnitys ilman mikromurtumaa
|
Rotaattorimansetin korjaus ilman mikromurtumaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Western Ontario Rotator Cuff -indeksissä (WORC)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Standardoitu kyselylomake
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos käsivarren, hartian ja käden nopeassa vammautumisessa (Quick-DASH)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Standardoitu kyselylomake
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertäjämansetin magneettikuvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertomansetin vahvuus
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Vahvuus 0-5 sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Rotatorcuffin toiminta
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Liikealue sieppauksessa ja ulkoinen kierto täydessä asteissa.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi komplikaatioiden asteen kussakin ryhmässä, kuten infektio, verenvuoto ja uusintaleikkaus.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Blønd, M.D, Køge Sygehus
- Opintojohtaja: Gunner S Barfoed, M.D, Køge Sygehus
- Opintojohtaja: Thomas JN Sørensen, M.D, Køge Sygehus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .