膝関節炎の治療のためのネガティブワークエクササイズ (PTOA-ECC)
外傷後変形性膝関節症の介入としてのネガティブワークエクササイズ療法の開発
調査の概要
詳細な説明
目的: 心的外傷後変形性関節症 (PTOA) の介入として、ネガティブ ワーク エクササイズ レジメンを開発すること。 慢性PTOAの医学的管理が特発性OAに似ていることを考えると、研究者は、PTOAを持つ人々のためのその後の調査のための概念実証研究として、膝OAを持つ退役軍人で負の作業運動をパイロットする無作為化された臨床試験を提案する.
研究環境: DC VAMC、Physical Medicine & Rehabilitation Laboratory
参加者: 両側の変形性膝関節症の病歴を持つ 50 歳から 70 歳までの男性が、DC VAMC リウマチ科サービス、老年科サービス、およびプライマリー ケア医療サービスから連続して募集されます。
意味/意義: 筋肉の力の減衰特性を高めるための負の作業運動の使用は、OA および PTOA の治療に対する革新的なアプローチであり、関節炎に関する以前のリハビリテーション研究からの重要な出発点を表しています。 同様の筋肉力学が歩行中の膝関節でのエネルギー吸収に関与しているため、ネガティブワークパラダイムの使用は、OA を持つ高齢の退役軍人や PTOA を持つ現役の軍人にとって有益であることが証明される可能性があります。 関節炎の影響を受けた体重を支える関節を保護する上で筋肉の作用を長くすることの機能的重要性にもかかわらず、著者らは、OA または PTOA に対してネガティブワーク介入を単独で使用することを含む研究を認識していません. この提案の目的に対処することは、PTOA の兵士のための否定的な仕事のパラダイムを特徴とする大規模な臨床試験を正当化するために必要な基礎を築くでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
- Washington DC VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人男性 50歳 この提案された研究のために70歳が募集されます。
- 参加者の選択基準には、両側の膝 OA (Kellgren-Lawrence グレード 2 または 3) および座りっぱなし (例: 週に 3 回の運動セッションを 3 か月連続で行っていない) が含まれます。
- 歩行補助具および装具は、この研究への参加を妨げるものではありません。
除外基準:
- 除外基準には、制御されていない心血管疾患、非歩行状態、神経原性衰弱、膝伸筋および屈筋の手動筋力テストが 5 点中 3 点未満、下肢切断、監督下の運動プログラムへの現在の参加が含まれます。
- さらに、過去 6 か月以内の主要な外科手術、過度の疲労や筋力低下をもたらす不安定な関節、内分泌障害または代謝障害、または運動耐性を損なう可能性のある薬物の使用も、この研究への参加を妨げる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネガティブワーク
等速性膝伸展/屈曲による負の作業運動は、週に 2 回、12 週間行われます。
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運動は週 2 回 12 週間行い、運動強度は 3 段階で進めます。 これらのフェーズは次のとおりです。
運動量は、膝屈筋と伸筋の 10 回を 3 セット (6 週目には 4 セットに増加) します。 すべての運動は、理学療法士によって監督され、Biodex 等速性ダイナモメーターで実行されます。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：ストレッチ
主要な下肢筋肉群のストレッチからなる家庭用運動プログラムが、週に 2 回、12 週間実施されます。
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ホームエクササイズプログラムは、プラセボコンパレータグループによって実行され、12週間の介入期間にわたってストレッチが特徴です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大随意収縮 (MVC; ft-lbs)
時間枠：12週間
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膝の伸筋と屈筋の MVC の等速性評価。
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12週間
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筋肉の厚さ (cm)
時間枠：12週間
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大腿直筋の超音波診断評価
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップアップ/オーバーテスト (移動時間 (秒); 動力学 (力指数)
時間枠：12週間
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ステップ アップ/オーバー テストでは、フォース プレートを使用して 8 インチのブロックをまたぎます。
上昇時の同心力と下降時の偏心力を評価します。これらの力の対称性は指標として表されます。
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12週間
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身体能力テスト (PPT-7)
時間枠：12週間
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PPT-7 は、高齢者での使用が検証されたパフォーマンスベースの機能評価です。
参加者のスコアは、年齢が一致した参照データと比較されます。
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12週間
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア (KOOS; 英語版 LK1.0)
時間枠：12週間
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可動性と健康関連の生活の質に関する膝 OA 固有のアンケートは、時間の経過とともに変化します。
参加者のスコアは、規範的な比較グループと比較され、公開されている最小の検出可能な変化スコアは、膝 OA 参照グループに対して検証されます。
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12週間
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS; 0-10)
時間枠：12週間
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VAS は、負の作業の前後に太ももの中央に圧力アルゴメーターを使用して評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harris-Love MO. Safety and efficacy of submaximal eccentric strength training for a subject with polymyositis. Arthritis Rheum. 2005 Jun 15;53(3):471-4. doi: 10.1002/art.21185. No abstract available.
- Hernandez HJ, McIntosh V, Leland A, Harris-Love MO. Progressive Resistance Exercise with Eccentric Loading for the Management of Knee Osteoarthritis. Front Med (Lausanne). 2015 Jul 9;2:45. doi: 10.3389/fmed.2015.00045. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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