- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02098096
Negative Arbeitsübung zur Behandlung von Kniearthritis (PTOA-ECC)
Entwicklung eines negativen Arbeitsübungsprogramms als Intervention bei posttraumatischer Osteoarthritis des Knies
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Entwicklung eines Trainingsprogramms für negative Arbeitsübungen als Intervention bei posttraumatischer Osteoarthritis (PTOA). Angesichts der Tatsache, dass die medizinische Behandlung von chronischer PTOA der idiopathischen OA ähnelt, schlagen die Forscher eine randomisierte, klinische Studie vor, um negative Arbeitsübungen bei Veteranen mit Knie-OA als Proof-of-Concept-Studie für eine nachfolgende Untersuchung für Menschen mit PTOA zu testen.
Forschungsumfeld: DC VAMC, Labor für Physikalische Medizin und Rehabilitation
Teilnehmer: Männer im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit einer Vorgeschichte von bilateraler Knie-Osteoarthritis werden nacheinander vom DC VAMC Rheumatologiedienst, Geriatriedienst und medizinischem Grundversorgungsdienst rekrutiert.
Implikationen/Bedeutung: Die Verwendung negativer Arbeitsübungen zur Verbesserung der Kraftdämpfungseigenschaften des Muskels ist ein innovativer Ansatz zur Behandlung von OA und PTOA und stellt eine signifikante Abweichung von früheren Rehabilitationsstudien zu Arthritis dar. Die Verwendung eines negativen Arbeitsparadigmas kann sich für ältere Veteranen mit OA und aktives Militärpersonal mit PTOA als vorteilhaft erweisen, da ähnliche Muskelmechaniken an der Energieabsorption am Kniegelenk während des Gehens beteiligt sind. Trotz der funktionellen Bedeutung der Verlängerung der Muskelaktionen beim Schutz von gewichtstragenden Gelenken, die von Arthritis betroffen sind, ist den Autoren keine Studie bekannt, die die alleinige Verwendung einer negativen Arbeitsintervention für OA oder PTOA beinhaltet. Die Adressierung der Ziele dieses Vorschlags würde die Grundlagen schaffen, die erforderlich sind, um größere klinische Studien zu rechtfertigen, die das negative Arbeitsparadigma für Soldaten mit PTOA beinhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Washington DC VA medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer 50 Jahre Für diese vorgeschlagene Studie werden 70-Jährige rekrutiert.
- Zu den Einschlusskriterien für Teilnehmer gehören bilaterale Knie-OA (Kellgren-Lawrence-Grad 2 oder 3) und Bewegungsmangel (z. B. keine Teilnahme an 3 Trainingseinheiten pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate).
- Gehhilfen und Orthesen schließen die Teilnahme an dieser Studie nicht aus.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankungen, nicht gehfähiger Status, neurogene Schwäche, manueller Kniestrecker- und Beugermuskeltest < 3 von 5, Amputation der unteren Extremität und aktuelle Teilnahme an einem überwachten Trainingsprogramm.
- Darüber hinaus würden auch größere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten sechs Monate, instabile Gelenke, endokrine oder metabolische Störungen, die zu übermäßiger Müdigkeit oder Muskelschwäche führen, oder die Einnahme von Medikamenten, die die Belastbarkeit beeinträchtigen können, die Teilnahme an dieser Studie ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Negative Arbeit
Negative Arbeitsübungen über isokinetische Kniestreckung/-beugung werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
|
Das Training wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt und die Trainingsintensität wird in drei Phasen gesteigert. Diese Phasen sind:
Das Übungsvolumen für die Kniebeuger und -strecker beträgt 3 Sätze mit 10 Wiederholungen (fortschreitend auf 4 Sätze in Woche 6). Alle Übungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht und auf einem isokinetischen Dynamometer von Biodex durchgeführt.
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Dehnung
Ein Übungsprogramm für zu Hause, bestehend aus Dehnungen für die großen Muskelgruppen der unteren Extremitäten, wird zweimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt.
|
Das Heimübungsprogramm wird von der Placebo-Vergleichsgruppe durchgeführt und umfasst Dehnungen über den 12-wöchigen Interventionszeitraum.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale freiwillige Kontraktion (MVC; ft-lbs)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Isokinetische Bewertung der MVC für die Kniestrecker und -beuger.
|
12 Wochen
|
Muskeldicke (cm)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Diagnostische Ultraschallbeurteilung des M. rectus femoris
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Step Up/Over Test (Bewegungszeit (s); Kinetik (Kraftindizes)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Beim Step-Up/Over-Test geht man mit Hilfe einer Kraftmessplatte über einen 8-Zoll-Block.
Wir werden die konzentrische Kraft beim Aufstieg und die exzentrische Kraft beim Abstieg bewerten; die Symmetrie dieser Kräfte wird als Index ausgedrückt.
|
12 Wochen
|
Körperlicher Leistungstest (PPT-7)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der PPT-7 ist eine leistungsbasierte Funktionsbewertung, die für die Verwendung bei älteren Erwachsenen validiert wurde.
Die Punktzahlen der Teilnehmer werden mit altersangepassten Referenzdaten verglichen.
|
12 Wochen
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS; englische Version LK1.0)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Knie-OA-spezifischer Fragebogen zur Mobilität und gesundheitsbezogenen Lebensqualität ändert sich im Laufe der Zeit.
Die Ergebnisse der Teilnehmer werden mit einer normativen Vergleichsgruppe verglichen, und die veröffentlichten Ergebnisse für minimale nachweisbare Veränderungen werden für eine Referenzgruppe für Knie-OA validiert.
|
12 Wochen
|
Visuelle Analogskala für Schmerz (VAS; 0-10)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
VAS wird mit einem Druckalgometer in der Mitte des Oberschenkels vor und nach negativer Arbeitsbelastung bewertet.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harris-Love MO. Safety and efficacy of submaximal eccentric strength training for a subject with polymyositis. Arthritis Rheum. 2005 Jun 15;53(3):471-4. doi: 10.1002/art.21185. No abstract available.
- Hernandez HJ, McIntosh V, Leland A, Harris-Love MO. Progressive Resistance Exercise with Eccentric Loading for the Management of Knee Osteoarthritis. Front Med (Lausanne). 2015 Jul 9;2:45. doi: 10.3389/fmed.2015.00045. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRB01625
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