Exercício de trabalho negativo para o tratamento da artrite do joelho (PTOA-ECC)
Desenvolvimento de um regime de exercícios de trabalho negativo como intervenção para osteoartrite pós-traumática do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Desenvolver um regime de exercícios de trabalho negativo como intervenção para osteoartrite pós-traumática (OPT). Dado que o tratamento médico da PTOA crônica é semelhante à OA idiopática, os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado para testar o exercício de trabalho negativo em veteranos com OA de joelho como um estudo de prova de conceito para uma investigação subsequente em pessoas com PTOA.
Local de Pesquisa: DC VAMC, Laboratório de Medicina Física e Reabilitação
Participantes: Homens entre 50 e 70 anos com história de osteoartrite bilateral do joelho serão recrutados consecutivamente do Serviço de Reumatologia DC VAMC, Serviço de Geriatria e Serviço Médico de Atenção Primária.
Implicações/Significado: O uso de exercício de trabalho negativo para aumentar as propriedades de atenuação de força do músculo é uma abordagem inovadora para o tratamento de OA e PTOA e representa um afastamento significativo de estudos anteriores de reabilitação relacionados à artrite. O uso de um paradigma de trabalho negativo pode ser benéfico para veteranos mais velhos com OA e militares ativos com PTOA, uma vez que mecânicas musculares semelhantes estão envolvidas na absorção de energia na articulação do joelho durante a marcha. Apesar da importância funcional do alongamento das ações musculares na proteção das articulações de sustentação de peso afetadas pela artrite, os autores não têm conhecimento de um estudo que envolva o uso exclusivo de uma intervenção de trabalho negativa para OA ou PTOA. Abordar os objetivos desta proposta lançaria as bases necessárias para justificar ensaios clínicos maiores apresentando o paradigma de trabalho negativo para soldados com PTOA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VA medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos de 50 anos 70 anos de idade serão recrutados para este estudo proposto.
- Os critérios de inclusão do participante incluem ter OA bilateral do joelho (Kellgren-Lawrence Grau 2 ou 3) e sedentário (por exemplo, não ter participado de 3 sessões de exercícios por semana durante 3 meses consecutivos).
- Auxiliares de marcha e órteses não impedirão a participação neste estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem doença cardiovascular não controlada, estado não ambulatório, fraqueza neurogênica, teste muscular extensor e flexor do joelho < 3 em 5, amputação de membros inferiores e participação atual em um programa de exercícios supervisionados.
- Além disso, grandes procedimentos cirúrgicos nos últimos seis meses, articulações instáveis, distúrbios endócrinos ou metabólicos que resultam em fadiga excessiva ou fraqueza muscular, ou uso de medicamentos que possam prejudicar a tolerância ao exercício também impediriam a participação neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trabalho Negativo
O exercício de trabalho negativo via extensão/flexão isocinética do joelho será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas.
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O exercício será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas e a intensidade do exercício será progredida em três fases. Essas fases são:
O volume do exercício será de 3 séries de 10 repetições (progredindo para 4 séries na Semana 6) para os flexores e extensores do joelho. Todos os exercícios serão supervisionados por um fisioterapeuta e realizados em um dinamômetro isocinético Biodex.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Alongamento
Um programa de exercícios em casa consistindo de alongamentos para os principais grupos musculares das extremidades inferiores será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas.
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O programa de exercícios em casa será realizado pelo grupo Placebo Comparator e apresentará alongamento durante o período de intervenção de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contração voluntária máxima (MVC; ft-lbs)
Prazo: 12 semanas
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Avaliação isocinética da CVM para os extensores e flexores do joelho.
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12 semanas
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Espessura muscular (cm)
Prazo: 12 semanas
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Avaliação ultrassonográfica diagnóstica do reto femoral
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Step Up/Over (tempo de movimento (s); cinética (índices de força)
Prazo: 12 semanas
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O Step Up/Over Test envolve pisar em um bloco de 8'' com o uso de uma plataforma de força.
Avaliaremos a força concêntrica na subida e a força excêntrica na descida; a simetria dessas forças será expressa como um índice.
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12 semanas
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Teste de Desempenho Físico (PPT-7)
Prazo: 12 semanas
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O PPT-7 é uma avaliação de função baseada em desempenho validada para uso em adultos mais velhos.
As pontuações dos participantes serão comparadas com os dados de referência correspondentes à idade.
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12 semanas
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Lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS; versão em inglês LK1.0)
Prazo: 12 semanas
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Questionário específico para OA de joelho sobre mobilidade e mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo do tempo.
As pontuações dos participantes serão comparadas a um grupo de comparação normativa, e as pontuações de alteração mínima detectável publicadas serão validadas para um grupo de referência de OA de joelho.
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12 semanas
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Escala Visual Analógica para Dor (VAS; 0-10)
Prazo: 12 semanas
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A VAS será avaliada usando um algômetro de pressão no meio da coxa antes e depois do exercício de trabalho negativo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harris-Love MO. Safety and efficacy of submaximal eccentric strength training for a subject with polymyositis. Arthritis Rheum. 2005 Jun 15;53(3):471-4. doi: 10.1002/art.21185. No abstract available.
- Hernandez HJ, McIntosh V, Leland A, Harris-Love MO. Progressive Resistance Exercise with Eccentric Loading for the Management of Knee Osteoarthritis. Front Med (Lausanne). 2015 Jul 9;2:45. doi: 10.3389/fmed.2015.00045. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRB01625
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