Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Negativ arbetsövning för behandling av knäartrit (PTOA-ECC)

18 september 2018 uppdaterad av: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Utveckling av en negativ arbetsträningsregim som en intervention för posttraumatisk knäartros

Syftet med denna studie är att utveckla en negativ arbetsträningsregim som en intervention för posttraumatisk artros (PTOA). "Negativt arbete" är den kraft som alstras av muskler när de förlängs, och förekommer regelbundet med vanliga aktiviteter som att sänka ett föremål från en hylla eller gå nerför trappor. I den här studien undersöker utredarna effektiviteten av negativ arbetsmotion under en 12-veckorsperiod hos äldre, manliga veteraner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utveckla en negativ arbetsträningsregim som en intervention för posttraumatisk artros (PTOA). Med tanke på att den medicinska behandlingen av kronisk PTOA liknar idiopatisk OA, föreslår utredarna en randomiserad, klinisk prövning för att pilotera negativ arbetsövning hos veteraner med knä-OA som en proof-of-concept-studie för en efterföljande undersökning för personer med PTOA.

Forskningsmiljö: DC VAMC, Physical Medicine & Rehabilitation Laboratory

Deltagare: Män mellan 50 och 70 år med en historia av bilateral knäartros kommer att rekryteras från DC VAMC Reumatology Service, Geriatrics Service och Primary Care Medical Service.

Implikationer/betydelse: Användningen av negativ arbetsträning för att förbättra musklernas kraftdämpningsegenskaper är ett innovativt tillvägagångssätt för behandling av OA och PTOA, och representerar en betydande avvikelse från tidigare rehabiliteringsstudier rörande artrit. Användning av ett negativt arbetsparadigm kan visa sig vara fördelaktigt för äldre veteraner med OA och aktiv militär personal med PTOA eftersom liknande muskelmekaniker är involverade i energiabsorptionen i knäleden under gång. Trots den funktionella betydelsen av att förlänga muskelverkan för att skydda viktbärande leder som påverkas av artrit, känner författarna inte till en studie som involverar enbart användningen av en negativ arbetsintervention för OA eller PTOA. Att ta itu med syftena med detta förslag skulle lägga grunden som behövs för att motivera större kliniska prövningar med det negativa arbetsparadigmet för soldater med PTOA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män 50 år 70 år gammal kommer att rekryteras för denna föreslagna studie.
  • Deltagares inklusionskriterier inkluderar att ha bilateral knä-OA (Kellgren-Lawrence Grade 2 eller 3) och stillasittande (t.ex. inte har ägnat sig åt 3 träningspass per vecka under 3 månader i följd).
  • Gångassistenter och ortoser utesluter inte deltagande i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar okontrollerad kardiovaskulär sjukdom, icke-ambulerande status, neurogen svaghet, knäextensor och flexor manuellt muskeltest < 3 av 5, amputation av nedre extremiteter och aktuellt deltagande i ett övervakat träningsprogram.
  • Dessutom skulle större kirurgiska ingrepp under de senaste sex månaderna, instabila leder, endokrina eller metabola störningar som resulterar i överdriven trötthet eller muskelsvaghet, eller användning av mediciner som kan försämra träningstoleransen också utesluta deltagande i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Negativt arbete
Negativ arbetsträning via isokinetisk knäextension/flexion kommer att utföras två gånger per vecka under 12 veckor.

Träningen kommer att utföras två gånger i veckan i 12 veckor och träningsintensiteten kommer att utvecklas i tre faser. Dessa faser är:

  1. Bekantskap
  2. Acklimatisering
  3. Progression

Träningsvolymen kommer att vara 3 set med 10 repetitioner (framgår till 4 set vid vecka 6) för knäböjare och extensorer.

All träning kommer att övervakas av en fysioterapeut och utföras på en Biodex isokinetisk dynamometer.

Andra namn:
  • Excentrisk träning
PLACEBO_COMPARATOR: Stretching
Ett hemträningsprogram bestående av sträckningar för de större muskelgrupperna i nedre extremiteterna kommer att utföras två gånger i veckan under 12 veckor.
Hemträningsprogram kommer att utföras av Placebo Comparator-gruppen och har stretching under den 12 veckor långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal frivillig kontraktion (MVC; ft-lbs)
Tidsram: 12 veckor
Isokinetisk bedömning av MVC för knäextensorer och flexorer.
12 veckor
Muskeltjocklek (cm)
Tidsram: 12 veckor
Diagnostisk ultraljudsbedömning av rectus femoris
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg upp/över-test (rörelsetid(er); kinetik (kraftindex)
Tidsram: 12 veckor
Steg upp/över-testet innebär att man kliver över ett 8-tumsblock med hjälp av en kraftplatta. Vi kommer att bedöma koncentrisk kraft vid uppstigning och excentrisk kraft vid nedstigning; symmetrin av dessa krafter kommer att uttryckas som ett index.
12 veckor
Fysiskt prestationstest (PPT-7)
Tidsram: 12 veckor
PPT-7 är en prestationsbaserad bedömning av funktion validerad för användning hos äldre vuxna. Deltagarpoäng kommer att jämföras med referensdata, åldersmatchade.
12 veckor
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS; engelsk version LK1.0)
Tidsram: 12 veckor
Knä-OA-specifikt frågeformulär rörande rörlighet och hälsorelaterad livskvalitet förändras över tid. Deltagarpoäng kommer att jämföras med en normativ jämförelsegrupp, och de publicerade minimala detekterbara förändringspoängen som valideras för en referensgrupp för knä-OA.
12 veckor
Visual Analog Scale for Pain (VAS; 0-10)
Tidsram: 12 veckor
VAS kommer att bedömas med en tryckalgometer i mitten av låret före och efter negativ arbetsövning.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MIRB01625

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera