Ejercicio de trabajo negativo para el tratamiento de la artritis de rodilla (PTOA-ECC)
Desarrollo de un Régimen de Ejercicio de Trabajo Negativo como Intervención para la Artrosis Postraumática de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Desarrollar un régimen de ejercicio de trabajo negativo como intervención para la osteoartritis postraumática (PTOA). Dado que el manejo médico de la PTOA crónica es similar a la OA idiopática, los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado para probar el ejercicio de trabajo negativo en veteranos con OA de rodilla como estudio de prueba de concepto para una investigación posterior para personas con PTOA.
Lugar de investigación: DC VAMC, laboratorio de medicina física y rehabilitación
Participantes: Hombres entre las edades de 50 y 70 años con antecedentes de osteoartritis de rodilla bilateral serán reclutados consecutivamente del Servicio de Reumatología, Servicio de Geriatría y Servicio Médico de Atención Primaria del DC VAMC.
Implicaciones/significado: el uso de ejercicios de trabajo negativo para mejorar las propiedades de atenuación de la fuerza del músculo es un enfoque innovador para el tratamiento de la OA y la PTOA, y representa una desviación significativa de los estudios de rehabilitación previos relacionados con la artritis. El uso de un paradigma de trabajo negativo puede resultar beneficioso para los veteranos mayores con OA y el personal militar activo con PTOA, ya que la mecánica muscular similar está involucrada en la absorción de energía en la articulación de la rodilla durante la marcha. A pesar de la importancia funcional de alargar las acciones musculares en la protección de las articulaciones que soportan peso afectadas por la artritis, los autores no tienen conocimiento de un estudio que involucre el uso exclusivo de una intervención laboral negativa para OA o PTOA. Abordar los objetivos de esta propuesta sentaría las bases necesarias para justificar ensayos clínicos más grandes que presenten el paradigma de trabajo negativo para soldados con PTOA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VA medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos 50 años 70 años de edad serán reclutados para este estudio propuesto.
- Los criterios de inclusión de los participantes incluyen tener OA de rodilla bilateral (Kellgren-Lawrence Grado 2 o 3) y ser sedentarios (p. ej., no haber realizado 3 sesiones de ejercicio por semana durante 3 meses consecutivos).
- Las ayudas para la marcha y las ortesis no impedirán la participación en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen enfermedad cardiovascular no controlada, estado no ambulatorio, debilidad neurogénica, prueba muscular manual extensora y flexora de la rodilla < 3 de 5, amputación de la extremidad inferior y participación actual en un programa de ejercicio supervisado.
- Además, los procedimientos quirúrgicos importantes en los últimos seis meses, las articulaciones inestables, los trastornos endocrinos o metabólicos que provocan fatiga excesiva o debilidad muscular, o el uso de medicamentos que pueden afectar la tolerancia al ejercicio también impedirían la participación en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Trabajo negativo
El ejercicio de trabajo negativo a través de la extensión/flexión isocinética de la rodilla se realizará dos veces por semana durante 12 semanas.
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El ejercicio se realizará dos veces por semana durante 12 semanas y la intensidad del ejercicio progresará en tres fases. Estas fases son:
El volumen del ejercicio será de 3 series de 10 repeticiones (progresando a 4 series en la semana 6) para los flexores y extensores de la rodilla. Todo el ejercicio será supervisado por un fisioterapeuta y realizado en un dinamómetro isocinético Biodex.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Extensión
Se realizará un programa de ejercicios en el hogar que consiste en estiramientos para los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores dos veces por semana durante 12 semanas.
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El programa de ejercicios en el hogar será realizado por el grupo del Comparador de Placebo y contará con estiramientos durante el período de intervención de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción voluntaria máxima (MVC; ft-lbs)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación isocinética de MVC para los extensores y flexores de la rodilla.
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12 semanas
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Grosor muscular (cm)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación ecográfica diagnóstica del recto femoral
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Step Up/Over Test (tiempo de movimiento (s); cinética (índices de fuerza)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba Step Up/Over consiste en pasar por encima de un bloque de 8'' con el uso de una plataforma de fuerza.
Evaluaremos la fuerza concéntrica en el ascenso y la fuerza excéntrica en el descenso; la simetría de estas fuerzas se expresará como un índice.
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12 semanas
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Prueba de rendimiento físico (PPT-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PPT-7 es una evaluación de la función basada en el desempeño validada para su uso en adultos mayores.
Las puntuaciones de los participantes se compararán con los datos de referencia, emparejados por edad.
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12 semanas
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Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS; versión en inglés LK1.0)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario específico de OA de rodilla sobre movilidad y cambios en la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones de los participantes se compararán con un grupo de comparación normativo, y las puntuaciones de cambio mínimo detectable publicadas se validarán para un grupo de referencia de artrosis de rodilla.
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12 semanas
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Escala Analógica Visual para el Dolor (EVA; 0-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La EVA se evaluará mediante un algómetro de presión en la mitad del muslo antes y después del ejercicio de trabajo negativo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harris-Love MO. Safety and efficacy of submaximal eccentric strength training for a subject with polymyositis. Arthritis Rheum. 2005 Jun 15;53(3):471-4. doi: 10.1002/art.21185. No abstract available.
- Hernandez HJ, McIntosh V, Leland A, Harris-Love MO. Progressive Resistance Exercise with Eccentric Loading for the Management of Knee Osteoarthritis. Front Med (Lausanne). 2015 Jul 9;2:45. doi: 10.3389/fmed.2015.00045. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIRB01625
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