Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivinen työharjoitus polven niveltulehduksen hoitoon (PTOA-ECC)

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Negatiivisen työharjoitusohjelman kehittäminen interventioon posttraumaattiseen polven nivelrikkoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää negatiivinen työharjoitusohjelma posttraumaattisen nivelrikon (PTOA) interventioon. "Negatiivinen työ" on lihasten pidentyessä tuottamaa voimaa, ja sitä esiintyy säännöllisesti tavallisissa toimissa, kuten esineen laskeminen hyllyltä tai portaiden käveleminen. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat negatiivisen työharjoittelun tehokkuutta 12 viikon ajan vanhemmilla, miehillä, veteraanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Kehittää negatiivinen työharjoitusohjelma posttraumaattisen nivelrikon (PTOA) interventioon. Koska kroonisen PTOA:n lääketieteellinen hoito on samanlaista kuin idiopaattisen OA:n, tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta negatiivisen työharjoittelun pilotoimiseksi veteraanilla, joilla on polven OA:ta, konseptitutkimukseksi myöhempää PTOA-potilaiden tutkimusta varten.

Tutkimusympäristö: DC VAMC, Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuslaboratorio

Osallistujat: 50–70-vuotiaat miehet, joilla on ollut molemminpuolinen polven nivelrikko, rekrytoidaan peräkkäin DC VAMC:n reumatologiapalvelusta, geriatriapalvelusta ja perusterveydenhuollon palvelusta.

Vaikutukset/merkitys: Negatiivisen työharjoittelun käyttö lihasten voimanvaimennusominaisuuksien parantamiseksi on innovatiivinen lähestymistapa OA:n ja PTOA:n hoitoon, ja se edustaa merkittävää poikkeamaa aiemmista niveltulehdusta koskevista kuntoutustutkimuksista. Negatiivisen työparadigman käyttö voi osoittautua hyödylliseksi vanhemmille veteraaneille, joilla on OA ja aktiiviselle sotilashenkilöstölle, jolla on PTOA, koska samanlainen lihasmekaniikka osallistuu polvinivelen energian imeytymiseen kävelyn aikana. Huolimatta lihastoiminnan pidentämisen toiminnallisesta merkityksestä niveltulehduksesta kärsivien painoa kantavien nivelten suojelemisessa, kirjoittajat eivät ole tietoisia tutkimuksesta, jossa käytetään pelkästään negatiivista työinterventiota OA:n tai PTOA:n hoidossa. Tämän ehdotuksen tavoitteiden saavuttaminen loisi pohjatyön, joka tarvitaan perustelemaan laajemmat kliiniset tutkimukset, joissa kuvataan PTOA-sotilaiden negatiivinen työparadigma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet 50v. 70-vuotiaat palkataan tähän ehdotettuun tutkimukseen.
  • Osallistujakriteerit sisältävät polven molemminpuolisen OA:n (Kellgren-Lawrence Grade 2 tai 3) ja istumisen (esim. eivät ole harrastaneet 3 harjoitusta viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan).
  • Kävelyapuvälineet ja ortoosit eivät estä osallistumista tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, ei-abulatorinen tila, neurogeeninen heikkous, polven ojentaja- ja koukistuslihasten testi < 3/5, alaraajan amputaatio ja nykyinen osallistuminen valvottuun harjoitusohjelmaan.
  • Lisäksi suuret kirurgiset toimenpiteet viimeisen kuuden kuukauden aikana, epävakaat nivelet, liialliseen väsymykseen tai lihasheikkouteen johtavat endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt tai rasitussietokykyä heikentävien lääkkeiden käyttö estävät myös osallistumisen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Negatiivinen työ
Negatiivinen työharjoitus isokineettisen polven venytyksen/taivutuksen kautta suoritetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Negatiivinen työ

Harjoituksia tehdään kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja harjoituksen intensiteettiä edistetään kolmessa vaiheessa. Nämä vaiheet ovat:

  1. Tutustuminen
  2. Sopeutuminen
  3. Edistyminen

Harjoituksen määrä on 3 sarjaa 10 toistoa (etenee 4 sarjaan viikolla 6) polven koukistajille ja ojentajalihaksille.

Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa ja suoritetaan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä.

Muut nimet:
  • Eksentrinen harjoitus
PLACEBO_COMPARATOR: Venyttely
Kotiharjoitusohjelma, joka koostuu venyttelyistä alaraajan lihasryhmille, suoritetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Venyttely
Placebo Comparator -ryhmä suorittaa kotiharjoitusohjelman ja sisältää venyttelyn 12 viikon interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin vapaaehtoinen supistuminen (MVC; ft-lbs)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MVC:n isokineettinen arviointi polven ojentaja- ja koukistajalihakselle.
12 viikkoa
Lihaksen paksuus (cm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Femoriksen diagnostinen ultraäänitutkimus
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Step Up/Over Test (liikeaika (s); kinetiikka (voimaindeksit))
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Step Up/Over -testi sisältää 8 tuuman lohkon yli astumisen voimalevyä käyttämällä. Arvioimme samankeskisen voiman nousussa ja eksentrinen voiman laskeutumisen yhteydessä; näiden voimien symmetria ilmaistaan ​​indeksinä.
12 viikkoa
Fyysisen suorituskyvyn testi (PPT-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PPT-7 on suorituskykyyn perustuva toiminnan arviointi, joka on validoitu käytettäväksi iäkkäillä aikuisilla. Osallistujien pisteitä verrataan viitetietoihin, ikään perustuviin tietoihin.
12 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS; englanninkielinen versio LK1.0)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Polvi OA-spesifinen kyselylomake liikkuvuudesta ja terveyteen liittyvistä elämänlaadun muutoksista ajan myötä. Osallistujien pisteitä verrataan normatiiviseen vertailuryhmään ja julkaistuihin pienin havaittavissa oleviin muutospisteisiin, jotka on validoitu polven OA-viiteryhmälle.
12 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain (VAS; 0-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VAS arvioidaan painealgometrillä reiden puolivälissä ennen negatiivista työskentelyä ja sen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

US Department of Veterans Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIRB01625

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Negatiivinen työ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa