Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negativ arbeidsøvelse for behandling av kneleddgikt (PTOA-ECC)

18. september 2018 oppdatert av: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Utvikling av et negativt arbeidstreningsregime som en intervensjon for posttraumatisk artrose i kneet

Hensikten med denne studien er å utvikle et negativt arbeidstreningsregime som en intervensjon for posttraumatisk artrose (PTOA). "Negativt arbeid" er kraften som produseres av muskler når de forlenges, og forekommer regelmessig med vanlige aktiviteter som å senke en gjenstand fra en hylle eller gå ned trapper. I denne studien undersøker etterforskerne effektiviteten av negativ arbeidstrening over en 12-ukers periode hos eldre, mannlige veteraner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formål: Å utvikle et negativt arbeidstreningsregime som en intervensjon for posttraumatisk artrose (PTOA). Gitt at medisinsk behandling av kronisk PTOA ligner på idiopatisk OA, foreslår etterforskerne en randomisert, klinisk studie for å pilotere negativ arbeidstrening hos veteraner med kne-OA som en proof-of-concept-studie for en påfølgende undersøkelse for personer med PTOA.

Forskningsmiljø: DC VAMC, Physical Medicine & Rehabilitation Laboratory

Deltakere: Menn mellom 50 og 70 år med en historie med bilateral kneartrose vil fortløpende rekrutteres fra DC VAMC Rheumatology Service, Geriatrics Service og Primary Care Medical Service.

Implikasjoner/Betydning: Bruken av negativ arbeidstrening for å forbedre kraftdempningsegenskapene til muskler er en innovativ tilnærming til behandling av OA og PTOA, og representerer en betydelig avvik fra tidligere rehabiliteringsstudier angående leddgikt. Bruk av et negativt arbeidsparadigme kan vise seg å være fordelaktig for eldre veteraner med OA og aktivt militært personell med PTOA siden lignende muskelmekanikk er involvert i energiabsorpsjonen i kneleddet under gang. Til tross for den funksjonelle betydningen av å forlenge muskelhandlinger for å beskytte vektbærende ledd påvirket av leddgikt, er forfatterne ikke klar over en studie som involverer utelukkende bruk av en negativ arbeidsintervensjon for OA eller PTOA. Å adressere målene med dette forslaget ville legge grunnlaget som er nødvendig for å rettferdiggjøre større kliniske studier med det negative arbeidsparadigmet for soldater med PTOA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn 50 år. 70 år gamle vil bli rekruttert til denne foreslåtte studien.
  • Inklusjonskriterier for deltakere inkluderer å ha bilateral kne-OA (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) og stillesittende (f.eks. ikke ha deltatt i 3 treningsøkter per uke i 3 måneder på rad).
  • Gangassistenter og ortoser vil ikke utelukke deltakelse i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer ukontrollert kardiovaskulær sykdom, ikke-ambulatorisk status, nevrogen svakhet, kneekstensor og flexor manuell muskeltest < 3 av 5, amputasjon av nedre ekstremiteter og nåværende deltakelse i et overvåket treningsprogram.
  • I tillegg vil større kirurgiske inngrep i løpet av de siste seks månedene, ustabile ledd, endokrine eller metabolske forstyrrelser som resulterer i overdreven tretthet eller muskelsvakhet, eller bruk av medisiner som kan svekke treningstoleransen også utelukke deltakelse i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Negativt arbeid
Negativ arbeidstrening via isokinetisk kneekstensjon/fleksjon vil bli utført to ganger per uke i 12 uker.

Trening vil bli utført to ganger per uke i 12 uker og treningsintensiteten vil bli utviklet i tre faser. Disse fasene er:

  1. Tilvenning
  2. Akklimatisering
  3. Progresjon

Treningsvolum vil være 3 sett med 10 repetisjoner (fortsetter til 4 sett ved uke 6) for knebøyerne og -ekstensorene.

All trening vil bli overvåket av en fysioterapeut og utført på et Biodex isokinetisk dynamometer.

Andre navn:
  • Eksentrisk trening
PLACEBO_COMPARATOR: Stretching
Et hjemmetreningsprogram bestående av strekk for de store muskelgruppene i nedre ekstremiteter vil bli utført to ganger per uke i 12 uker.
Hjemmetreningsprogram vil bli utført av Placebo Comparator-gruppen og vil strekke seg over den 12 uker lange intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC; ft-lbs)
Tidsramme: 12 uker
Isokinetisk vurdering av MVC for kneekstensorer og fleksorer.
12 uker
Muskeltykkelse (cm)
Tidsramme: 12 uker
Diagnostisk ultralydvurdering av rectus femoris
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Step Up/Over-test (bevegelsestid(er); kinetikk (kraftindekser)
Tidsramme: 12 uker
Step Up/Over-testen innebærer å tråkke over en 8'' blokk med bruk av en kraftplate. Vi vil vurdere konsentrisk kraft ved oppstigning, og eksentrisk kraft ved nedstigning; symmetrien til disse kreftene vil bli uttrykt som en indeks.
12 uker
Fysisk ytelsestest (PPT-7)
Tidsramme: 12 uker
PPT-7 er en ytelsesbasert vurdering av funksjon validert for bruk hos eldre voksne. Deltakerpoengsum vil bli sammenlignet med referansedata, alderstilpasset.
12 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS; engelsk versjon LK1.0)
Tidsramme: 12 uker
Kne-OA-spesifikt spørreskjema om mobilitet og helserelatert livskvalitet endres over tid. Deltakerskårene vil bli sammenlignet med en normativ sammenligningsgruppe, og de publiserte skårene for minimal påvisbar endring som validert for en referansegruppe for OA i kne.
12 uker
Visual Analog Scale for Pain (VAS; 0-10)
Tidsramme: 12 uker
VAS vil bli vurdert ved hjelp av et trykkalgometer på midten av låret før og etter negativ arbeidstrening.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MIRB01625

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere