Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Негативное рабочее упражнение для лечения артрита коленного сустава (PTOA-ECC)

18 сентября 2018 г. обновлено: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Разработка режима негативных рабочих упражнений в качестве вмешательства при посттравматическом остеоартрозе коленного сустава

Целью данного исследования является разработка режима негативных рабочих упражнений в качестве вмешательства при посттравматическом остеоартрите (ПТОА). «Отрицательная работа» — это сила, производимая мышцами по мере их удлинения, и она регулярно возникает при обычных действиях, таких как опускание предмета с полки или спуск по лестнице. В этом исследовании исследователи изучают эффективность негативных физических упражнений в течение 12-недельного периода у пожилых мужчин-ветеранов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: разработать негативный режим физических упражнений для лечения посттравматического остеоартрита (ПТОА). Учитывая, что медикаментозное лечение хронического ПТОА аналогично лечению идиопатического ОА, исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое испытание для пилотирования негативных физических упражнений у ветеранов с ОА коленного сустава в качестве проверки концепции для последующего исследования людей с ПТОА.

Место проведения исследования: DC VAMC, лаборатория физической медицины и реабилитации

Участники: мужчины в возрасте от 50 до 70 лет с двусторонним остеоартритом коленного сустава в анамнезе будут последовательно набираться из службы ревматологии DC VAMC, службы гериатрии и службы первичной медико-санитарной помощи.

Выводы/значимость. Использование упражнений с отрицательной нагрузкой для улучшения способности мышц к ослаблению силы является инновационным подходом к лечению ОА и ПТОА и представляет собой значительный отход от предыдущих исследований по реабилитации, связанных с артритом. Использование негативной рабочей парадигмы может оказаться полезным для пожилых ветеранов с ОА и действующих военнослужащих с ПТОА, поскольку в процессе поглощения энергии в коленном суставе во время ходьбы задействована аналогичная мышечная механика. Несмотря на функциональную важность удлинения мышечных движений для защиты несущих суставов, пораженных артритом, авторам неизвестно об исследовании, в котором использовалось бы исключительно негативное рабочее вмешательство при ОА или ПТОА. Решение целей этого предложения заложило бы основу, необходимую для обоснования более крупных клинических испытаний, демонстрирующих негативную рабочую парадигму для солдат с ПТОА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины 50 лет Для этого предлагаемого исследования будут набраны люди в возрасте 70 лет.
  • Критерии включения участников включают наличие двустороннего остеоартрита коленного сустава (2 или 3 степени по Келлгрену-Лоуренсу) и малоподвижный образ жизни (например, не заниматься 3 тренировками в неделю в течение 3 месяцев подряд).
  • Помощники для ходьбы и ортезы не исключают участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание, неспособность к передвижению, нейрогенную слабость, мануальный тест мышц-разгибателей и сгибателей колена <3 из 5, ампутацию нижних конечностей и текущее участие в программе упражнений под наблюдением.
  • Кроме того, серьезные хирургические вмешательства в течение последних шести месяцев, нестабильные суставы, эндокринные или метаболические нарушения, которые приводят к чрезмерной усталости или мышечной слабости, или использование лекарств, которые могут ухудшить толерантность к физической нагрузке, также исключают участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отрицательная работа
Негативные рабочие упражнения посредством изокинетического разгибания/сгибания колена будут выполняться два раза в неделю в течение 12 недель.
Другой: Отрицательная работа

Упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение 12 недель, а интенсивность упражнений будет увеличиваться в три этапа. Эти фазы:

  1. Ознакомление
  2. Акклиматизация
  3. Прогресс

Объем упражнений будет составлять 3 подхода по 10 повторений (до 4 подходов на 6-й неделе) для сгибателей и разгибателей колена.

Все упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта на изокинетическом динамометре Biodex.

Другие имена:
  • Эксцентрическое упражнение
PLACEBO_COMPARATOR: Растяжка
Программа домашних упражнений, состоящая из растяжек основных групп мышц нижних конечностей, будет выполняться два раза в неделю в течение 12 недель.
Другой: Растяжка
Программа домашних упражнений будет выполняться группой сравнения плацебо и включать растяжку в течение 12-недельного периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное сокращение (MVC; ft-lbs)
Временное ограничение: 12 недель
Изокинетическая оценка MVC для разгибателей и сгибателей колена.
12 недель
Толщина мышц (см)
Временное ограничение: 12 недель
Ультразвуковая диагностика прямой мышцы бедра
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Step Up/Over (время движения (с); кинетика (показатели силы)
Временное ограничение: 12 недель
Тест Step Up/Over включает в себя перешагивание через 8-дюймовый блок с использованием силовой пластины. Мы оценим концентрическую силу при подъеме и эксцентрическую силу при спуске; симметрия этих сил будет выражаться в виде индекса.
12 недель
Тест физической работоспособности (ППТ-7)
Временное ограничение: 12 недель
PPT-7 представляет собой основанную на производительности оценку функции, утвержденную для использования у пожилых людей. Оценки участников будут сравниваться со справочными, соответствующими возрасту данными.
12 недель
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS; английская версия LK1.0)
Временное ограничение: 12 недель
Опросник, специфичный для ОА коленного сустава, касающийся подвижности и качества жизни, связанного со здоровьем, меняется с течением времени. Оценки участников будут сравниваться с нормативной группой сравнения, а опубликованные оценки минимальных обнаруживаемых изменений будут подтверждены для контрольной группы ОА коленного сустава.
12 недель
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ; 0-10)
Временное ограничение: 12 недель
ВАШ будет оцениваться с помощью альгометра давления на середине бедра до и после отрицательной рабочей нагрузки.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

US Department of Veterans Affairs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MIRB01625

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отрицательная работа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться