Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Negatieve werkoefening voor de behandeling van knieartritis (PTOA-ECC)

18 september 2018 bijgewerkt door: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Ontwikkeling van een negatief werkoefeningenregime als interventie voor posttraumatische artrose van de knie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een negatief arbeidsinspanningsregime als interventie voor posttraumatische artrose (PTOA). "Negatief werk" is de kracht die wordt geproduceerd door spieren terwijl ze langer worden, en komt regelmatig voor bij gewone activiteiten zoals het laten zakken van een voorwerp van een plank of het aflopen van een trap. In deze studie onderzoeken de onderzoekers de effectiviteit van negatieve werkoefeningen gedurende een periode van 12 weken bij oudere, mannelijke veteranen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het ontwikkelen van een negatief trainingsregime als interventie voor posttraumatische artrose (PTOA). Aangezien de medische behandeling van chronische PTOA vergelijkbaar is met idiopathische artrose, stellen de onderzoekers een gerandomiseerde, klinische proef voor om negatieve werkoefeningen te testen bij veteranen met knieartrose als een proof-of-concept-studie voor een volgend onderzoek voor mensen met PTOA.

Onderzoeksinstelling: DC VAMC, laboratorium voor fysische geneeskunde en revalidatie

Deelnemers: Mannen tussen de 50 en 70 jaar met een geschiedenis van bilaterale artrose van de knie zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de DC VAMC Reumatology Service, Geriatrics Service en Primary Care Medical Service.

Implicaties/betekenis: Het gebruik van negatieve werkoefeningen om de krachtverzwakkende eigenschappen van spieren te verbeteren, is een innovatieve benadering van de behandeling van OA en PTOA, en vertegenwoordigt een belangrijke afwijking van eerdere revalidatieonderzoeken met betrekking tot artritis. Het gebruik van een negatief werkparadigma kan gunstig blijken te zijn voor oudere veteranen met OA en actief militair personeel met PTOA, aangezien soortgelijke spiermechanismen betrokken zijn bij de energieabsorptie in het kniegewricht tijdens het lopen. Ondanks het functionele belang van het verlengen van spieracties bij het beschermen van gewichtdragende gewrichten die zijn aangetast door artritis, zijn de auteurs niet op de hoogte van een onderzoek waarin uitsluitend een negatieve werkinterventie voor OA of PTOA wordt gebruikt. Het aanpakken van de doelstellingen van dit voorstel zou de basis leggen die nodig is om grotere klinische proeven te rechtvaardigen met het negatieve werkparadigma voor soldaten met PTOA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Washington DC VA medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen 50 jaar 70 jaar oud zal worden aangeworven voor deze voorgestelde studie.
  • Inclusiecriteria voor deelnemers zijn onder meer bilaterale knieartrose (Kellgren-Lawrence Graad 2 of 3) en sedentair zijn (bijv. gedurende 3 opeenvolgende maanden niet betrokken geweest bij 3 trainingssessies per week).
  • Loophulpmiddelen en orthesen sluiten deelname aan dit onderzoek niet uit.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen, niet-ambulante status, neurogene zwakte, manuele spiertest van extensor en flexor van de knie < 3 van de 5, amputatie van de onderste ledematen en huidige deelname aan een oefenprogramma onder toezicht.
  • Daarnaast zouden ook grote chirurgische ingrepen in de afgelopen zes maanden, onstabiele gewrichten, endocriene of metabolische stoornissen die leiden tot overmatige vermoeidheid of spierzwakte, of het gebruik van medicijnen die de inspanningstolerantie kunnen verminderen, deelname aan dit onderzoek ook uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Negatief werk
Negatieve werkoefeningen via isokinetische knie-extensie/flexie worden gedurende 12 weken tweemaal per week uitgevoerd.
Ander: Negatief werk

Er wordt 12 weken lang tweemaal per week getraind en de trainingsintensiteit wordt in drie fasen opgevoerd. Deze fasen zijn:

  1. Vertrouwdheid
  2. Acclimatisatie
  3. Progressie

Het trainingsvolume is 3 sets van 10 herhalingen (oplopend naar 4 sets in week 6) voor de kniebuigers en -strekkers.

Alle oefeningen worden begeleid door een fysiotherapeut en uitgevoerd op een Biodex isokinetische dynamometer.

Andere namen:
  • Excentrieke oefening
PLACEBO_COMPARATOR: Uitrekken
Een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit rekoefeningen voor de belangrijkste spiergroepen van de onderste ledematen, wordt gedurende 12 weken tweemaal per week uitgevoerd.
Ander: Uitrekken
Het oefenprogramma voor thuis wordt uitgevoerd door de Placebo Comparator-groep en strekt zich uit over de interventieperiode van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige contractie (MVC; ft-lbs)
Tijdsspanne: 12 weken
Isokinetische beoordeling van MVC voor de knie-extensoren en -flexoren.
12 weken
Spierdikte (cm)
Tijdsspanne: 12 weken
Diagnostische echografie van de rectus femoris
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Step Up/Over Test (bewegingstijd(en); kinetiek (krachtindices)
Tijdsspanne: 12 weken
De Step Up/Over Test omvat het stappen over een blok van 8'' met behulp van een krachtplaat. We zullen de concentrische kracht bij het stijgen en de excentrische kracht bij het dalen beoordelen; de symmetrie van deze krachten wordt uitgedrukt als een index.
12 weken
Fysieke prestatietest (PPT-7)
Tijdsspanne: 12 weken
De PPT-7 is een op prestaties gebaseerde functiebeoordeling die is gevalideerd voor gebruik bij oudere volwassenen. De scores van de deelnemers worden vergeleken met referentiegegevens die op leeftijd zijn afgestemd.
12 weken
Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS; Engelse versie LK1.0)
Tijdsspanne: 12 weken
Knieartrosespecifieke vragenlijst over veranderingen in mobiliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de loop van de tijd. De scores van de deelnemers worden vergeleken met een normatieve vergelijkingsgroep en de gepubliceerde minimaal detecteerbare veranderingsscores zoals gevalideerd voor een referentiegroep bij knieartrose.
12 weken
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS; 0-10)
Tijdsspanne: 12 weken
VAS wordt beoordeeld met behulp van een drukalgometer halverwege de dij voor en na een negatieve werkoefening.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRB01625

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Negatief werk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren