治疗膝关节炎的消极工作锻炼 (PTOA-ECC)
制定负性工作锻炼方案作为膝关节创伤后骨关节炎的干预措施
研究概览
详细说明
目的：开发负性工作锻炼方案作为创伤后骨关节炎 (PTOA) 的干预措施。 鉴于慢性 PTOA 的医疗管理与特发性 OA 相似，研究人员提出了一项随机临床试验，以在患有膝关节 OA 的退伍军人中试点消极工作锻炼，作为对 PTOA 患者进行后续调查的概念验证研究。
研究环境：DC VAMC, Physical Medicine & Rehabilitation Laboratory
参与者：年龄在 50 至 70 岁之间且有双侧膝骨关节炎病史的男性将从 DC VAMC 风湿病学服务、老年病学服务和初级保健医疗服务中连续招募。
意义/意义：使用负功锻炼来增强肌肉的力衰减特性是治疗 OA 和 PTOA 的一种创新方法，与之前关于关节炎的康复研究有很大不同。 使用消极工作模式可能证明对患有 OA 的老年退伍军人和患有 PTOA 的现役军人有益，因为步态期间膝关节的能量吸收涉及类似的肌肉力学。 尽管延长肌肉动作在保护受关节炎影响的负重关节方面具有功能重要性，但作者并不知道一项涉及单独使用负性工作干预来治疗 OA 或 PTOA 的研究。 解决该提案的目标将为证明更大规模的临床试验合理性所需的基础工作奠定基础，这些临床试验以 PTOA 士兵的消极工作范式为特色。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20422
- Washington DC VA Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年男性 50 岁 将招募 70 岁的人参加这项拟议的研究。
- 参与者纳入标准包括双膝 OA（Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级）和久坐不动（例如，连续 3 个月每周没有进行 3 次锻炼）。
- 步态助手和矫形器不会排除参与本研究。
排除标准：
- 排除标准包括不受控制的心血管疾病、非卧床状态、神经源性无力、膝关节伸肌和屈肌徒手肌肉测试 < 5 分中的 3 分、下肢截肢以及目前参加受监督的锻炼计划。
- 此外，过去六个月内进行过重大外科手术、关节不稳定、导致过度疲劳或肌肉无力的内分泌或代谢紊乱，或使用可能损害运动耐力的药物也会排除参与本研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：负面工作
通过等速膝关节伸展/屈曲的消极工作锻炼将每周进行两次，持续 12 周。
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锻炼将每周进行两次，持续 12 周，锻炼强度将分三个阶段进行。 这些阶段是：
膝屈肌和伸肌的锻炼量为 3 组，每组 10 次重复（在第 6 周增加到 4 组）。 所有运动都将由物理治疗师监督，并在 Biodex 等速测力计上进行。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：拉伸
家庭锻炼计划包括主要下肢肌肉群的伸展运动，每周进行两次，持续 12 周。
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家庭锻炼计划将由安慰剂比较组执行，并在 12 周的干预期内进行伸展运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大自主收缩（MVC；ft-lbs）
大体时间：12周
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膝关节伸肌和屈肌的 MVC 等速评估。
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12周
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肌肉厚度（厘米）
大体时间：12周
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股直肌的诊断超声评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Step Up/Over 测试（运动时间（s）；动力学（力指数）
大体时间：12周
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踏上/越过测试涉及使用测力板跨过 8 英寸的木块。
我们将评估上升时的同心力和下降时的偏心力；这些力的对称性将表示为一个指数。
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12周
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体能测试（PPT-7）
大体时间：12周
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PPT-7 是一项基于表现的功能评估，经验证可用于老年人。
参与者的分数将与参考的、年龄匹配的数据进行比较。
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12周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS；英文版 LK1.0）
大体时间：12周
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关于流动性和健康相关生活质量随时间变化的膝关节 OA 特定问卷。
参与者分数将与规范比较组进行比较，并且已发布的最小可检测变化分数已针对膝关节 OA 参考组进行了验证。
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12周
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疼痛视觉模拟量表 (VAS; 0-10)
大体时间：12周
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VAS 将在消极工作锻炼前后使用大腿中部的压力计进行评估。
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Harris-Love MO. Safety and efficacy of submaximal eccentric strength training for a subject with polymyositis. Arthritis Rheum. 2005 Jun 15;53(3):471-4. doi: 10.1002/art.21185. No abstract available.
- Hernandez HJ, McIntosh V, Leland A, Harris-Love MO. Progressive Resistance Exercise with Eccentric Loading for the Management of Knee Osteoarthritis. Front Med (Lausanne). 2015 Jul 9;2:45. doi: 10.3389/fmed.2015.00045. eCollection 2015.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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